Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adenosin-induceret Stress Dynamic Myocardial Perfusion Imaging med Dual-source CT

18. januar 2019 opdateret af: Yonsei University
Denne undersøgelse blev designet som et prospektivt multicenterforsøg for at bestemme nøjagtigheden af ​​kombineret CT koronar angiografi og perfusionsbilleddannelse, specifikt kvantitativ dynamisk perfusionsbilleddannelse hos patienter med mistænkelig koronararteriesygdom sammenlignet med konventionel koronar angiografi og kvantitativ dynamisk perfusion MRI som standardreference.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvindelige patienter i alderen 40-80.
  2. Mistænkt koronararteriesygdom, der formodes at gennemgå invasiv koronar angiografi med passende kliniske indikationer
  3. Patienter, der er villige til at underskrive samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikation af CT Kendt allergi over for jodholdige kontrastmidler eller historie med kontrast-induceret nefropati Nedsat nyrefunktion: forhøjet serumkreatinin (>1,5 mg/dl) Kontraindikation til betablokkere Svær arytmi: arteriel fibrillering eller ukontrolleret takyarytmi eller fremskreden atrioventrikulær blokering (anden eller tredje grads hjerteblok)
  2. Kontraindikation af MR-klaustrofobi Metalliske farer Pacemakerimplantat eGFR<30 ml/min.
  3. Ustabile eller usamarbejdsvillige patienter
  4. Begrænset forventet levetid på grund af kræft eller nyre- eller leversygdom i slutstadiet
  5. Bevis på alvorlig symptomatisk hjertesvigt (NYHA klasse III eller IV)
  6. Tidligere myokardieinfarkt, koronararterieintervention, koronararterie-bypass-operation eller anden hjertekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CT perfusionsgruppe
Andet: Adenosin stress dynamisk CT perfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af stressinduceret CT-perfusion
Tidsramme: 10-30 dage
Diagnostisk nøjagtighed af kombineret stress- og hviledynamisk CT-perfusion og koronar angiografi med dobbelte røntgenkilder til påvisning af hæmodynamisk signifikant stenose af koronararterie sammenlignet med konventionel koronar angiografi og perfusions-MR hos patienter med mistænkelig koronararteriesygdom.
10-30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

11. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2012

Først opslået (Skøn)

6. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-2011-0064

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Adenosin stress dynamisk CT perfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner