- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01680081
Adenosiinin aiheuttama stressidynaaminen sydänlihaksen perfuusiokuvaus kaksoislähteen CT:llä
perjantai 18. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi monikeskustutkimukseksi, jossa määritettiin yhdistetyn CT-sepelvaltimon angiografian ja perfuusiokuvauksen tarkkuus, erityisesti kvantitatiivisen dynaamisen perfuusiokuvauksen tarkkuus potilailla, joilla on epäilyttävä sepelvaltimotauti, ja verrattiin tavanomaiseen sepelvaltimon angiografiaan ja kvantitatiiviseen dynaamiseen perfuusiomagneettikuvaukseen vakiovertailuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-80-vuotiaat miehet ja naiset.
- Epäilty sepelvaltimotauti, jolle on tarkoitus tehdä invasiivinen sepelvaltimoangiografia asianmukaisin kliinisin indikaatioin
- Potilaat, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- TT:n vasta-aihe Tunnettu allergia jodatuille varjoaineille tai aiempi varjoaineiden aiheuttama nefropatia Heikentynyt munuaisten toiminta: kohonnut seerumin kreatiniini (> 1,5 mg/dl) Beetasalpaajien vasta-aihe Vaikea rytmihäiriö: valtimovärinä tai hallitsematon takyarytmia tai pitkälle edennyt eteiskammiokatkos (toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos)
- MRI:n vasta-aihe Klaustrofobia Metalliset vaarat Tahdistimen implantti eGFR<30 ml/min
- Epävakaat tai yhteistyökyvyttömät potilaat
- Rajoitettu elinajanodote syövän tai loppuvaiheen munuais- tai maksasairauden vuoksi
- Todisteet vakavasta oireellisesta sydämen vajaatoiminnasta (NYHA-luokka III tai IV)
- Aiempi sydäninfarkti, sepelvaltimointerventio, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai muu sydänleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CT-perfuusioryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin aiheuttaman CT-perfuusion diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 10-30 päivää
|
Yhdistetyn stressi- ja lepodynaamisen CT-perfuusion ja sepelvaltimon angiografian diagnostinen tarkkuus kahdella röntgenlähteellä hemodynaamisesti merkittävän sepelvaltimon ahtauman havaitsemiseksi verrattuna tavanomaiseen sepelvaltimon angiografiaan ja perfuusiomagneettikuvaukseen potilailla, joilla on epäilyttävä sepelvaltimotauti.
|
10-30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sepelvaltimotauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Vasodilataattorit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Purinergiset aineet
- Purinergiset P1-reseptoriagonistit
- Purinergiset agonistit
- Adenosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2011-0064
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .