Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Imagerie de perfusion myocardique dynamique induite par le stress induit par l'adénosine avec TDM à double source

18 janvier 2019 mis à jour par: Yonsei University
Cette étude a été conçue comme un essai multicentrique prospectif pour déterminer l'exactitude de l'angiographie coronarienne CT et de l'imagerie de perfusion combinées, en particulier l'imagerie de perfusion dynamique quantitative chez les patients présentant une maladie coronarienne suspecte par rapport à l'angiographie coronarienne conventionnelle et à l'IRM de perfusion dynamique quantitative comme référence standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients hommes et femmes, âgés de 40 à 80 ans.
  2. Maladie coronarienne suspectée devant subir une angiographie coronarienne invasive avec des indications cliniques appropriées
  3. Patients disposés à signer le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Contre-indication au scanner Allergie connue aux produits de contraste iodés ou antécédent de néphropathie induite par le produit de contraste Diminution de la fonction rénale : élévation de la créatinine sérique (> 1,5 mg/dl) Contre-indication aux bêta-bloquants Arythmie sévère : fibrillation artérielle ou tachyarythmie incontrôlée, ou bloc auriculo-ventriculaire avancé (bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré)
  2. Contre-indication IRM Claustrophobie Risques métalliques Implant stimulateur eGFR<30 ml/min
  3. Patients instables ou non coopératifs
  4. Espérance de vie limitée en raison d'un cancer ou d'une maladie rénale ou hépatique en phase terminale
  5. Preuve d'insuffisance cardiaque symptomatique sévère (NYHA Classe III ou IV)
  6. Antécédents d'infarctus du myocarde, intervention coronarienne, pontage coronarien ou autre chirurgie cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe CT perfusion
Autre: Perfusion TDM dynamique de stress adénosine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique de la perfusion CT induite par le stress
Délai: 10-30 jours
Précision diagnostique de la perfusion CT dynamique combinée à l'effort et au repos et de l'angiographie coronarienne avec deux sources de rayons X dans la détection d'une sténose hémodynamiquement significative de l'artère coronaire par rapport à l'angiographie coronarienne conventionnelle et à l'IRM de perfusion chez les patients présentant une maladie coronarienne suspecte.
10-30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

11 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

11 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2012

Première publication (Estimation)

6 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-2011-0064

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner