Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adenosine-geïnduceerde stress Dynamische myocardiale perfusiebeeldvorming met CT met twee bronnen

18 januari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Deze studie was opgezet als een prospectieve multicenter studie om de nauwkeurigheid te bepalen van gecombineerde CT-coronaire angiografie en perfusiebeeldvorming, in het bijzonder kwantitatieve dynamische perfusiebeeldvorming bij patiënten met een verdachte coronaire hartziekte in vergelijking met conventionele coronaire angiografie en kwantitatieve dynamische perfusie-MRI als standaardreferentie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen patiënten, met een leeftijd variërend van 40-80.
  2. Vermoedelijke coronaire hartziekte die verondersteld wordt invasieve coronaire angiografie te ondergaan met de juiste klinische indicaties
  3. Patiënten die bereid zijn het toestemmingsformulier te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Contra-indicatie voor CT Bekende allergie voor jodiumhoudende contrastmiddelen of voorgeschiedenis van contrast-geïnduceerde nefropathie Verminderde nierfunctie: verhoogd serumcreatinine (>1,5 mg/dl) Contra-indicatie voor bètablokkers Ernstige aritmie: arteriële fibrillatie of ongecontroleerde tachyaritmie, of gevorderd atrioventriculair blok (tweede- of derdegraads hartblok)
  2. Contra-indicatie voor MRI Claustrofobie Metaalgevaren Pacemakerimplantatie eGFR<30 ml/min
  3. Instabiele of niet meewerkende patiënten
  4. Beperkte levensverwachting als gevolg van kanker of terminale nier- of leverziekte
  5. Bewijs van ernstig symptomatisch hartfalen (NYHA klasse III of IV)
  6. Eerder myocardinfarct, kransslagaderinterventie, coronaire bypassoperatie of andere hartoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CT perfusiegroep
Ander: Adenosine stress dynamische CT-perfusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van door stress veroorzaakte CT-perfusie
Tijdsspanne: 10-30 dagen
Diagnostische nauwkeurigheid van gecombineerde dynamische CT-perfusie bij stress en rust en coronaire angiografie met dubbele röntgenbronnen bij de detectie van hemodynamisch significante stenose van de kransslagader in vergelijking met conventionele coronaire angiografie en perfusie-MRI bij patiënten met een verdachte coronaire hartziekte.
10-30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-2011-0064

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren