Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczne obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego wywołane adenozyną za pomocą tomografii komputerowej z dwoma źródłami

18 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Badanie to zostało zaprojektowane jako prospektywne wieloośrodkowe badanie mające na celu określenie dokładności połączonej koronarografii CT i obrazowania perfuzji, w szczególności ilościowego dynamicznego obrazowania perfuzji u pacjentów z podejrzaną chorobą wieńcową w porównaniu z konwencjonalną angiografią wieńcową i ilościowym dynamicznym obrazowaniem perfuzji jako standardem odniesienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 40-80 lat.
  2. z podejrzeniem choroby wieńcowej, którzy mają być poddani inwazyjnej angiografii wieńcowej z odpowiednimi wskazaniami klinicznymi
  3. Pacjenci, którzy chcą podpisać formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do TK Znana alergia na jodowe środki kontrastowe lub nefropatia pokontrastowa w wywiadzie Osłabienie czynności nerek: podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy (>1,5 mg/dl) Przeciwwskazania do beta-blokerów Ciężka arytmia: migotanie tętnic lub niekontrolowana tachyarytmia lub zaawansowany blok przedsionkowo-komorowy (blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia)
  2. Przeciwwskazania do MRI Klaustrofobia Zagrożenia metaliczne Implant rozrusznika serca eGFR<30 ml/min
  3. Niestabilni lub niechętni do współpracy pacjenci
  4. Ograniczona oczekiwana długość życia z powodu raka lub schyłkowej niewydolności nerek lub wątroby
  5. Dowody na ciężką objawową niewydolność serca (klasa III lub IV wg NYHA)
  6. Przebyty zawał mięśnia sercowego, interwencja wieńcowa, operacja pomostowania aortalno-wieńcowego lub inna operacja kardiochirurgiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa perfuzyjna CT
Inny: Dynamiczna perfuzja CT ze stresem adenozynowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna perfuzji CT wywołanej stresem
Ramy czasowe: 10-30 dni
Dokładność diagnostyczna połączonej wysiłkowej i spoczynkowej dynamicznej perfuzji CT i angiografii wieńcowej z podwójnymi źródłami promieniowania rentgenowskiego w wykrywaniu hemodynamicznie istotnego zwężenia tętnicy wieńcowej w porównaniu z konwencjonalną koronarografią i perfuzyjnym rezonansem magnetycznym u pacjentów z podejrzaną chorobą wieńcową.
10-30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-2011-0064

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj