Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adenosin-inducerad stress dynamisk myokardperfusionsavbildning med dubbelkälla CT

18 januari 2019 uppdaterad av: Yonsei University
Denna studie utformades som en prospektiv multicenterstudie för att fastställa noggrannheten av kombinerad CT-koronar angiografi och perfusionsavbildning, särskilt kvantitativ dynamisk perfusionsavbildning hos patienter med misstänkt kranskärlssjukdom jämfört med konventionell kranskärlsangiografi och kvantitativ dynamisk perfusions-MR som standardreferens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män och kvinnliga patienter i åldern 40-80.
  2. Misstänkt kranskärlssjukdom som ska genomgå invasiv kranskärlsangiografi med lämpliga kliniska indikationer
  3. Patienter som är villiga att underteckna formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Kontraindikation för CT Känd allergi mot jodhaltiga kontrastmedel eller historia av kontrastinducerad nefropati Nedsatt njurfunktion: förhöjt serumkreatinin (>1,5 mg/dl) Kontraindikation för betablockerare Allvarlig arytmi: artärflimmer eller okontrollerad takyarytmi, eller avancerad atrioventrikulär blockering (andra eller tredje gradens hjärtblock)
  2. Kontraindikation för MRT klaustrofobi Metalliska faror Pacemakerimplantat eGFR<30 ml/min
  3. Instabila eller osamarbetsvilliga patienter
  4. Begränsad förväntad livslängd på grund av cancer eller njur- eller leversjukdom i slutstadiet
  5. Bevis på allvarlig symtomatisk hjärtsvikt (NYHA klass III eller IV)
  6. Tidigare hjärtinfarkt, kranskärlsintervention, kranskärlsbypassoperation eller annan hjärtkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CT-perfusionsgrupp
Övrig: Adenosin stress dynamisk CT perfusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet av stressinducerad CT-perfusion
Tidsram: 10-30 dagar
Diagnostisk noggrannhet av kombinerad stress och vila dynamisk CT-perfusion och kranskärlsangiografi med dubbla röntgenkällor vid upptäckt av hemodynamiskt signifikant stenos av kranskärlen jämfört med konventionell kranskärlsangiografi och perfusions-MR hos patienter med misstänkt kranskärlssjukdom.
10-30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

11 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

11 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2012

Första postat (Uppskatta)

6 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-2011-0064

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera