- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01680081
Imagen de perfusión miocárdica dinámica de estrés inducida por adenosina con TC de fuente dual
18 de enero de 2019 actualizado por: Yonsei University
Este estudio fue diseñado como un ensayo multicéntrico prospectivo para determinar la precisión de la angiografía coronaria por TC combinada y la imagen de perfusión, específicamente la imagen de perfusión dinámica cuantitativa en pacientes con enfermedad arterial coronaria sospechosa en comparación con la angiografía coronaria convencional y la RM de perfusión dinámica cuantitativa como referencia estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hombres y mujeres, con edades comprendidas entre 40-80.
- Sospecha de enfermedad arterial coronaria que se supone que se someterá a una angiografía coronaria invasiva con las indicaciones clínicas apropiadas
- Pacientes que estén dispuestos a firmar el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de la TC Alergia conocida a medios de contraste yodados o antecedentes de nefropatía inducida por contraste Disminución de la función renal: creatinina sérica elevada (>1,5 mg/dl) Contraindicación a los bloqueadores beta Arritmia grave: fibrilación arterial o taquiarritmia no controlada, o bloqueo auriculoventricular avanzado (bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado)
- Contraindicación de la RM Claustrofobia Peligros metálicos Implante de marcapasos TFGe<30 ml/min
- Pacientes inestables o que no cooperan
- Esperanza de vida limitada debido a cáncer o enfermedad renal o hepática en etapa terminal
- Evidencia de insuficiencia cardíaca sintomática grave (clase III o IV de la NYHA)
- Infarto de miocardio previo, intervención de la arteria coronaria, cirugía de derivación de la arteria coronaria u otra cirugía cardíaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de perfusión de TC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica de la perfusión de TC inducida por estrés
Periodo de tiempo: 10-30 días
|
Precisión diagnóstica de perfusión combinada de CT dinámica de estrés y reposo y angiografía coronaria con fuentes duales de rayos X en la detección de estenosis de la arteria coronaria hemodinámicamente significativa en comparación con angiografía coronaria convencional y resonancia magnética de perfusión en pacientes con enfermedad arterial coronaria sospechosa.
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10-30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
11 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
11 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes Purinérgicos
- Agonistas purinérgicos del receptor P1
- Agonistas purinérgicos
- Adenosina
Otros números de identificación del estudio
- 1-2011-0064
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .