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Imagen de perfusión miocárdica dinámica de estrés inducida por adenosina con TC de fuente dual

18 de enero de 2019 actualizado por: Yonsei University
Este estudio fue diseñado como un ensayo multicéntrico prospectivo para determinar la precisión de la angiografía coronaria por TC combinada y la imagen de perfusión, específicamente la imagen de perfusión dinámica cuantitativa en pacientes con enfermedad arterial coronaria sospechosa en comparación con la angiografía coronaria convencional y la RM de perfusión dinámica cuantitativa como referencia estándar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes hombres y mujeres, con edades comprendidas entre 40-80.
  2. Sospecha de enfermedad arterial coronaria que se supone que se someterá a una angiografía coronaria invasiva con las indicaciones clínicas apropiadas
  3. Pacientes que estén dispuestos a firmar el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Contraindicación de la TC Alergia conocida a medios de contraste yodados o antecedentes de nefropatía inducida por contraste Disminución de la función renal: creatinina sérica elevada (>1,5 mg/dl) Contraindicación a los bloqueadores beta Arritmia grave: fibrilación arterial o taquiarritmia no controlada, o bloqueo auriculoventricular avanzado (bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado)
  2. Contraindicación de la RM Claustrofobia Peligros metálicos Implante de marcapasos TFGe<30 ml/min
  3. Pacientes inestables o que no cooperan
  4. Esperanza de vida limitada debido a cáncer o enfermedad renal o hepática en etapa terminal
  5. Evidencia de insuficiencia cardíaca sintomática grave (clase III o IV de la NYHA)
  6. Infarto de miocardio previo, intervención de la arteria coronaria, cirugía de derivación de la arteria coronaria u otra cirugía cardíaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de perfusión de TC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión diagnóstica de la perfusión de TC inducida por estrés
Periodo de tiempo: 10-30 días
Precisión diagnóstica de perfusión combinada de CT dinámica de estrés y reposo y angiografía coronaria con fuentes duales de rayos X en la detección de estenosis de la arteria coronaria hemodinámicamente significativa en comparación con angiografía coronaria convencional y resonancia magnética de perfusión en pacientes con enfermedad arterial coronaria sospechosa.
10-30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

11 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

11 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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