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Imaging dinamico della perfusione miocardica da stress indotto dall'adenosina con TC a doppia sorgente

18 gennaio 2019 aggiornato da: Yonsei University
Questo studio è stato concepito come uno studio multicentrico prospettico per determinare l'accuratezza dell'angiografia coronarica TC combinata e dell'imaging di perfusione, in particolare l'imaging di perfusione dinamico quantitativo in pazienti con malattia coronarica sospetta rispetto all'angiografia coronarica convenzionale e alla risonanza magnetica di perfusione dinamica quantitativa come riferimento standard.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti uomini e donne, con età compresa tra 40 e 80 anni.
  2. Sospetta malattia coronarica che dovrebbero sottoporsi ad angiografia coronarica invasiva con indicazioni cliniche appropriate
  3. Pazienti disposti a firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazione alla TC Allergia nota ai mezzi di contrasto iodati o storia di nefropatia indotta da mezzo di contrasto Ridotta funzionalità renale: creatinina sierica elevata (>1,5 mg/dl) Controindicazione ai beta-bloccanti Grave aritmia: fibrillazione arteriosa o tachiaritmia incontrollata o blocco atrioventricolare avanzato (blocco cardiaco di secondo o terzo grado)
  2. Controindicazione della risonanza magnetica Claustrofobia Rischi metallici Impianto di pacemaker eGFR<30 ml/min
  3. Pazienti instabili o poco collaborativi
  4. Aspettativa di vita limitata a causa di cancro o malattia renale o epatica allo stadio terminale
  5. Evidenza di grave insufficienza cardiaca sintomatica (classe NYHA III o IV)
  6. Pregresso infarto miocardico, intervento coronarico, intervento chirurgico di bypass coronarico o altro intervento cardiochirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di perfusione CT
Altro: Perfusione TC dinamica da stress adenosina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica della perfusione TC indotta da stress
Lasso di tempo: 10-30 giorni
Accuratezza diagnostica della perfusione TC dinamica combinata da stress e riposo e angiografia coronarica con doppia sorgente di raggi X nel rilevamento di stenosi emodinamicamente significativa dell'arteria coronarica rispetto all'angiografia coronarica convenzionale e alla risonanza magnetica perfusionale in pazienti con malattia coronarica sospetta.
10-30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

11 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

11 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

6 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-2011-0064

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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