Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adenosinem indukované stresové dynamické zobrazení perfuze myokardu s CT s duálním zdrojem

18. ledna 2019 aktualizováno: Yonsei University
Tato studie byla navržena jako prospektivní multicentrická studie ke stanovení přesnosti kombinované CT koronarografie a perfuzního zobrazení, konkrétně kvantitativního dynamického perfuzního zobrazení u pacientů s podezřelým onemocněním koronárních tepen ve srovnání s konvenční koronarografií a kvantitativní dynamickou perfuzní MRI jako standardní reference.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti muži a ženy ve věku 40-80 let.
  2. Podezření na onemocnění koronárních tepen, u kterých se předpokládá, že podstoupí invazivní koronarografii s příslušnými klinickými indikacemi
  3. Pacienti, kteří jsou ochotni podepsat formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace CT Známá alergie na jódované kontrastní látky nebo kontrastem indukovaná nefropatie v anamnéze Snížená funkce ledvin: zvýšená hladina kreatininu v séru (>1,5 mg/dl) Kontraindikace beta-blokátorů Těžká arytmie: arteriální fibrilace nebo nekontrolovaná tachyarytmie nebo pokročilá atrioventrikulární blokáda (blok druhého nebo třetího stupně srdce)
  2. Kontraindikace MRI Klaustrofobie Kovová rizika Implantát kardiostimulátoru eGFR<30 ml/min
  3. Nestabilní nebo nespolupracující pacienti
  4. Omezená délka života kvůli rakovině nebo konečnému stádiu onemocnění ledvin nebo jater
  5. Důkaz těžkého symptomatického srdečního selhání (NYHA třída III nebo IV)
  6. Předchozí infarkt myokardu, intervence na koronární tepně, bypass koronární tepny nebo jiná srdeční chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CT perfuzní skupina
Jiný: Adenosinová stresová dynamická CT perfuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost stresem indukované CT perfuze
Časové okno: 10-30 dní
Diagnostická přesnost kombinované zátěžové a klidové dynamické CT perfuze a koronární angiografie s duálními rentgenovými zdroji při detekci hemodynamicky významné stenózy věnčité tepny ve srovnání s konvenční koronarografií a perfuzní MRI u pacientů se suspektním onemocněním koronárních tepen.
10-30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

11. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

11. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-2011-0064

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenosinová stresová dynamická CT perfuze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit