- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01680081
이중 소스 CT를 사용한 아데노신 유발 스트레스 동적 심근 관류 영상
2019년 1월 18일 업데이트: Yonsei University
본 연구는 기존의 관상동맥조영술과 정량적 동적관류 MRI를 표준 참조로 비교하여 관상동맥질환이 의심되는 환자에서 복합 CT 관상동맥조영술과 관류영상, 특히 정량적 동적관류영상의 정확도를 결정하기 위한 전향적 다기관 연구로 설계되었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-80세의 남성 및 여성 환자.
- 적절한 임상적 적응증으로 침습적 관상동맥조영술을 받아야 하는 관상동맥질환이 의심되는 자
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- CT 금기 요오드화 조영제에 대한 알려진 알레르기 또는 조영제로 유발된 신증 병력이 있는 경우 신장 기능 저하: 혈청 크레아티닌 상승(>1.5mg/dl) 베타 차단제에 대한 금기 심한 부정맥: 동맥 세동 또는 조절되지 않는 부정맥 또는 진행성 방실 차단(2도 또는 3도 심장 차단)
- MRI 밀실공포증 금속 위험 심장박동기 임플란트 eGFR<30 ml/min의 금기
- 불안정하거나 비협조적인 환자
- 암 또는 말기 신장 또는 간 질환으로 인한 기대 수명 제한
- 심각한 증후성 심부전의 증거(NYHA Class III 또는 IV)
- 이전의 심근경색, 관상동맥 중재술, 관상동맥 우회로 수술 또는 기타 심장 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CT 관류 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 유도 CT 관류의 진단 정확도
기간: 10-30일
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관상동맥질환이 의심되는 환자에서 기존의 관상동맥조영술 및 관류 MRI와 비교하여 혈역학적으로 유의한 관상동맥 협착증을 검출하기 위해 이중 X선 소스를 사용한 스트레스 및 휴식 동적 CT 관류 및 관상동맥조영술의 진단 정확도.
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10-30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 11일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1-2011-0064
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