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Dynamische myokardiale Perfusionsbildgebung durch Adenosin-induzierten Stress mit Dual-Source-CT

18. Januar 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Diese Studie war als prospektive multizentrische Studie konzipiert, um die Genauigkeit der kombinierten CT-Koronarangiographie und Perfusionsbildgebung zu bestimmen, insbesondere der quantitativen dynamischen Perfusionsbildgebung bei Patienten mit verdächtiger koronarer Herzkrankheit im Vergleich zur konventionellen Koronarangiographie und der quantitativen dynamischen Perfusions-MRT als Standardreferenz.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen im Alter von 40 bis 80 Jahren.
  2. Verdacht auf koronare Herzkrankheit, die bei entsprechender klinischer Indikation einer invasiven Koronarangiographie unterzogen werden sollen
  3. Patienten, die bereit sind, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikation für CT Bekannte Allergie gegen jodhaltige Kontrastmittel oder Kontrastmittel-induzierte Nephropathie in der Anamnese Verminderte Nierenfunktion: Erhöhtes Serum-Kreatinin (>1,5 mg/dl) Kontraindikation für Betablocker Schwere Arrhythmie: Arterielles Flimmern oder unkontrollierte Tachyarrhythmie oder fortgeschrittener atrioventrikulärer Block (Herzblock zweiten oder dritten Grades)
  2. Kontraindikation für MRT Klaustrophobie Metallische Gefahren Schrittmacherimplantat eGFR < 30 ml/min
  3. Instabile oder unkooperative Patienten
  4. Begrenzte Lebenserwartung aufgrund von Krebs oder einer Nieren- oder Lebererkrankung im Endstadium
  5. Nachweis einer schweren symptomatischen Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III oder IV)
  6. Früherer Myokardinfarkt, Koronararterieneingriff, Koronararterien-Bypass-Operation oder andere Herzoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CT-Perfusionsgruppe
Sonstiges: Dynamische CT-Perfusion mit Adenosin-Stress

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit der stressinduzierten CT-Perfusion
Zeitfenster: 10-30 Tage
Diagnostische Genauigkeit der kombinierten dynamischen Belastungs- und Ruhe-CT-Perfusion und Koronarangiographie mit dualen Röntgenquellen beim Nachweis einer hämodynamisch signifikanten Stenose der Koronararterie im Vergleich zu konventioneller Koronarangiographie und Perfusions-MRT bei Patienten mit Verdacht auf koronare Herzkrankheit.
10-30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-2011-0064

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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