腺苷诱导的应激动态心肌灌注双源 CT 成像
2019年1月18日 更新者：Yonsei University
本研究被设计为一项前瞻性多中心试验，以确定联合 CT 冠状动脉造影和灌注成像的准确性，特别是可疑冠状动脉疾病患者的定量动态灌注成像与常规冠状动脉造影和定量动态灌注 MRI 作为标准参考相比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、120-752
- Severance Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者男女不限，年龄40-80岁不等。
- 疑似冠心病患者应进行有创冠脉造影且临床指征适当
- 愿意签署知情同意书的患者
排除标准：
- CT 禁忌症 已知对含碘造影剂过敏或有造影剂肾病史 肾功能下降：血清肌酐升高 (>1.5mg/dl) β受体阻滞剂的禁忌症 严重心律失常：动脉颤动或不受控制的快速性心律失常，或晚期房室传导阻滞（二级或三级心脏传导阻滞）
- MRI 禁忌症 幽闭恐惧症 金属危害 起搏器植入物 eGFR<30 ml/min
- 不稳定或不合作的患者
- 因癌症或终末期肾病或肝病导致的预期寿命有限
- 严重症状性心力衰竭的证据（NYHA III 级或 IV 级）
- 既往心肌梗死、冠状动脉介入治疗、冠状动脉旁路手术或其他心脏手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CT灌注组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应激CT灌注诊断准确性
大体时间：10-30天
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与常规冠状动脉造影和灌注 MRI 相比，在可疑冠状动脉疾病患者中，与常规冠状动脉造影和灌注 MRI 相比，联合应力和静息动态 CT 灌注和双 X 射线源冠状动脉造影在检测冠状动脉血流动力学显着狭窄方面的诊断准确性。
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10-30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月30日
初级完成 (实际的)
2016年7月11日
研究完成 (实际的)
2016年7月11日
研究注册日期
首次提交
2012年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月5日
首次发布 (估计)
2012年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月18日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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