Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adenosinindusert stressdynamisk myokardperfusjonsavbildning med CT med to kilder

18. januar 2019 oppdatert av: Yonsei University
Denne studien ble designet som en prospektiv multisenterstudie for å bestemme nøyaktigheten av kombinert CT koronar angiografi og perfusjonsavbildning, spesielt kvantitativ dynamisk perfusjonsavbildning hos pasienter med mistenkelig koronararteriesykdom sammenlignet med konvensjonell koronar angiografi og kvantitativ dynamisk perfusjons-MR som standardreferanse.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinne pasienter, med alder fra 40-80 år.
  2. Mistenkt koronararteriesykdom som skal gjennomgå invasiv koronar angiografi med passende kliniske indikasjoner
  3. Pasienter som er villige til å signere skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjon for CT Kjent allergi mot jodholdige kontrastmidler eller historie med kontrastindusert nefropati Nedsatt nyrefunksjon: forhøyet serumkreatinin (>1,5 mg/dl) Kontraindikasjon for betablokkere Alvorlig arytmi: arteriell fibrillering eller ukontrollert takyarytmi, eller avansert atrioventrikulær blokkering (andre eller tredje grads hjerteblokk)
  2. Kontraindikasjon for MR-klaustrofobi Metalliske farer Pacemakerimplantat eGFR<30 ml/min.
  3. Ustabile eller lite samarbeidsvillige pasienter
  4. Begrenset forventet levealder på grunn av kreft eller nyre- eller leversykdom i sluttstadiet
  5. Bevis på alvorlig symptomatisk hjertesvikt (NYHA klasse III eller IV)
  6. Tidligere hjerteinfarkt, koronar intervensjon, koronar bypass-operasjon eller annen hjertekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CT perfusjonsgruppe
Annen: Adenosin stress dynamisk CT perfusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av stressindusert CT-perfusjon
Tidsramme: 10-30 dager
Diagnostisk nøyaktighet av kombinert stress- og hviledynamisk CT-perfusjon og koronar angiografi med doble røntgenkilder ved påvisning av hemodynamisk signifikant stenose av koronararterie sammenlignet med konvensjonell koronar angiografi og perfusjons-MR hos pasienter med mistenkelig koronararteriesykdom.
10-30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

11. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

11. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-2011-0064

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere