Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индуцированная аденозином стрессовая динамическая визуализация перфузии миокарда с использованием КТ с двумя источниками

18 января 2019 г. обновлено: Yonsei University
Это исследование было разработано как проспективное многоцентровое испытание для определения точности комбинированной КТ-коронарографии и визуализации перфузии, в частности, количественной динамической визуализации перфузии у пациентов с подозрением на ишемическую болезнь сердца по сравнению с обычной коронарной ангиографией и количественной динамической перфузионной МРТ в качестве стандартного эталона.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты мужчины и женщины в возрасте от 40 до 80 лет.
  2. Подозрение на ишемическую болезнь сердца, которым предполагается проведение инвазивной коронарной ангиографии с соответствующими клиническими показаниями.
  3. Пациенты, которые готовы подписать форму информированного согласия

Критерий исключения:

  1. Противопоказания к КТ. Известная аллергия на йодсодержащие контрастные вещества или контраст-индуцированная нефропатия в анамнезе. Противопоказания к бета-блокаторам Тяжелая аритмия: артериальная фибрилляция или неконтролируемая тахиаритмия, или выраженная атриовентрикулярная блокада (блокада сердца второй или третьей степени)
  2. Противопоказания к МРТ Клаустрофобия Металлические опасности Имплантат кардиостимулятора рСКФ<30 мл/мин
  3. Нестабильные или несотрудничающие пациенты
  4. Ограниченная ожидаемая продолжительность жизни из-за рака или терминальной стадии почечной или печеночной недостаточности.
  5. Доказательства тяжелой симптоматической сердечной недостаточности (NYHA класс III или IV)
  6. Предыдущий инфаркт миокарда, коронарное вмешательство, коронарное шунтирование или другие операции на сердце

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Перфузионная группа КТ
Другой: Аденозиновая стресс-динамическая КТ-перфузия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая точность индуцированной стрессом КТ-перфузии
Временное ограничение: 10-30 дней
Диагностическая точность сочетанной перфузионной динамической КТ в стрессе и покое и коронарной ангиографии с двумя источниками рентгеновского излучения в выявлении гемодинамически значимого стеноза коронарной артерии по сравнению с традиционной коронарной ангиографией и перфузионной МРТ у пациентов с подозрением на ишемическую болезнь сердца.
10-30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-2011-0064

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться