Imagem de Perfusão Miocárdica Dinâmica por Estresse Induzido por Adenosina com TC de Fonte Dupla
18 de janeiro de 2019 atualizado por: Yonsei University
Este estudo foi concebido como um estudo prospectivo multicêntrico para determinar a precisão da angiotomografia coronariana combinada e imagem de perfusão, especificamente imagem quantitativa de perfusão dinâmica em pacientes com suspeita de doença arterial coronariana em comparação com angiografia coronária convencional e RM de perfusão dinâmica quantitativa como referência padrão.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes homens e mulheres, com idade variando de 40 a 80 anos.
- Suspeita de doença arterial coronariana que deve ser submetida a angiografia coronariana invasiva com indicações clínicas apropriadas
- Pacientes que estão dispostos a assinar o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Contra-indicação de TC Alergia conhecida a meio de contraste iodado ou história de nefropatia induzida por contraste Função renal diminuída: creatinina sérica elevada (>1,5mg/dl) Contraindicação aos betabloqueadores Arritmia grave: fibrilação arterial ou taquiarritmia descontrolada ou bloqueio atrioventricular avançado (bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau)
- Contraindicação da RM Claustrofobia Riscos metálicos Implante de marcapasso eGFR<30 ml/min
- Pacientes instáveis ou não cooperativos
- Expectativa de vida limitada devido a câncer ou doença renal ou hepática em estágio terminal
- Evidência de insuficiência cardíaca sintomática grave (NYHA Classe III ou IV)
- Infarto do miocárdio anterior, intervenção na artéria coronária, cirurgia de revascularização do miocárdio ou outra cirurgia cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de perfusão de TC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão diagnóstica de perfusão de TC induzida por estresse
Prazo: 10-30 dias
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Precisão diagnóstica da perfusão combinada de estresse e repouso por TC dinâmica e angiografia coronária com duas fontes de raios X na detecção de estenose hemodinamicamente significativa da artéria coronária em comparação com angiografia coronária convencional e RM de perfusão em pacientes com suspeita de doença arterial coronariana.
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10-30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
11 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
11 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Doença arterial coronária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes Purinérgicos
- Agonistas Purinérgicos do Receptor P1
- Agonistas Purinérgicos
- Adenosina
Outros números de identificação do estudo
- 1-2011-0064
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