ワンボトル接着剤の層数が第一大臼歯の複合修復物の寿命に及ぼす影響
2014年11月25日 更新者：Marlus Roberto Rodrigues Cajazeira、Universidade Federal do Rio de Janeiro
ワンボトル接着剤の層数が第一大臼歯のコンポジットレジン修復物の寿命に与える影響 - ランダム化対照臨床研究。
この研究の目的は、代替の接着剤塗布プロトコル (つまり、接着剤塗布プロトコル) の影響を判断することです。
追加の接着層の連続塗布）乳臼歯の修復物の寿命について。
調査の概要
詳細な説明
トータル エッチング技術に基づいた接着システムは、依然として歯科医の間で最も人気のある製品です。
これらのシステムは、スメア層を除去し、エナメル質と象牙質を脱灰するための酸コンディショナーの使用に基づいています。
すすいでコンディショナーを除去した後、プライマーと接着剤を含む混合物（つまり、ワンボトル接着剤）を脱灰組織に塗布します。
酸コンディショニングによって生成された微細孔への接着性モノマーの重合により、ハイブリッド層または樹脂 - 象牙質相互拡散ゾーンとして知られる構造が形成されます。
トータルエッチング技術に関連する一般的な問題は、脱灰象牙質への接着性モノマーの浸透が不完全であり、その結果、酵素分解されやすいハイブリッド層の下に保護されていないコラーゲン原線維のゾーンが存在することになります。
いくつかの臨床研究によると、複数の接着剤コートを連続して塗布すると、歯の接着が量的および質的に改善されます。
象牙質への接着強度の値を高めることに加えて、複数の接着剤層を連続的に塗布することで、脱灰象牙質への接着性モノマーの浸透が促進され、より均質なハイブリッド層が得られます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio de Janeiro、ブラジル、21941-617
- 募集
- School of Dentistry of Federal University of Rio de Janeiro
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コンタクト：
- Lucianne Cople Maia, PHD
- 電話番号：55-21-9994-3131
- メール：rorefa@gmail.com
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コンタクト：
- Marlus Cajazeira, MSC
- 電話番号：55-21-8383-2492
- メール：marlus.cajazeira@gmail.com
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主任研究者：
- Marlus RR Cajazeira, MSC
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副調査官：
- Lucianne Cople Maia, PHD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一次大臼歯の咬合面または咬合隣接面に 2 対以上のう蝕病変が存在する
除外基準:
- 歯科治療が患者の生命を危険にさらす全身性疾患
- 歯ぎしり
- 歯科矯正器具
- 対象となる歯に咬合接触がないこと
- 歯髄の炎症または壊死の兆候と症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：3回の接着剤コート
ワンボトル接着剤を3回連続塗布
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う蝕除去後、エナメル縁はリン酸ゲル 37% で 15 秒間、象牙質壁は 8 秒間でコンディショニングされます。
エッチング液は水スプレーを使用して 30 秒以内に除去されます。
余分な水分は綿棒で取り除きます。
Prime & Bond 2.1 接着剤の最初の層はマイクロブラシで塗布されます。
20 秒後、2 番目の層が適用され、20 秒後に層は 5 秒間穏やかに空気乾燥されます。
2 つの層は LED 光活性化ユニットを使用して 10 秒間光重合されます。
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アクティブコンパレータ：接着剤を2回塗布
ワンボトル接着剤を2回連続塗布
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う蝕除去後、エナメル縁はリン酸ゲル 37% で 15 秒間、象牙質壁は 8 秒間でコンディショニングされます。
エッチング液は水スプレーを使用して 30 秒以内に除去されます。
余分な水分は綿棒で取り除きます。
Prime & Bond 2.1 接着剤の最初の層はマイクロブラシで塗布されます。
20 秒後、2 番目の層が適用され、同様の期間の後、3 番目の層がキャビティ壁に適用されます。
再度、20 秒後、層を穏やかに空気乾燥させ、LED 光活性化ユニットを使用して 10 秒間光重合させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存率
時間枠：06、12、18、24、30、36 か月
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修復物の失敗を考慮した生存率: 修復材料の部分的または完全な喪失。限界溝。表面または周縁の変色。二次カリエス。歯髄の合併症。修復材料の摩耗。歯の骨折。
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06、12、18、24、30、36 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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限界適応
時間枠：06、12、18、24、30、36 か月
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走査電子顕微鏡 (SEM) による修復歯のレプリカの評価
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06、12、18、24、30、36 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marlus RR Cajazeira, MsD、Universidade Federal do Rio de Janeiro
- スタディチェア：Lucianne Cople Maia, PhD、Universidade Federal do Rio de Janeiro
- スタディチェア：Eduardo M da Silva, PhD、Universidade Federal Fluminense
- スタディチェア：Alessandro D Loguércio, PhD、Universidade Estadual de Ponta Grossa
- スタディディレクター：Michelle M Amari, MsD、Universidade Federal Fluminense
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hashimoto M, Sano H, Yoshida E, Hori M, Kaga M, Oguchi H, Pashley DH. Effects of multiple adhesive coatings on dentin bonding. Oper Dent. 2004 Jul-Aug;29(4):416-23.
- Hashimoto M, De Munck J, Ito S, Sano H, Kaga M, Oguchi H, Van Meerbeek B, Pashley DH. In vitro effect of nanoleakage expression on resin-dentin bond strengths analyzed by microtensile bond test, SEM/EDX and TEM. Biomaterials. 2004 Nov;25(25):5565-74. doi: 10.1016/j.biomaterials.2004.01.009.
- Hashimoto M. A review--micromorphological evidence of degradation in resin-dentin bonds and potential preventional solutions. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2010 Jan;92(1):268-80. doi: 10.1002/jbm.b.31535.
- Pashley DH, Tay FR, Yiu C, Hashimoto M, Breschi L, Carvalho RM, Ito S. Collagen degradation by host-derived enzymes during aging. J Dent Res. 2004 Mar;83(3):216-21. doi: 10.1177/154405910408300306.
- Hashimoto M, Ohno H, Kaga M, Sano H, Endo K, Oguchi H. The extent to which resin can infiltrate dentin by acetone-based adhesives. J Dent Res. 2002 Jan;81(1):74-8. doi: 10.1177/002203450208100116.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (予想される)
2015年8月1日
研究の完了 (予想される)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月25日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。