Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​antallet af lag af en enkelt flaske klæbemiddel på levetiden af ​​kompositrestaureringer i primære kindtænder

25. november 2014 opdateret af: Marlus Roberto Rodrigues Cajazeira, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Indflydelse af antallet af lag af en enkelt flaskes klæbemiddel på levetiden af ​​kompositharpiksrestaureringer i primære kindtænder - randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme indflydelsen af ​​en alternativ klæbemiddelpåføringsprotokol (dvs. fortløbende påføring af et ekstra klæbende lag) på restaureringslevetid i primære kindtænder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klæbesystemer baseret på totalætsningsteknik er fortsat de mest populære produkter blandt tandlæger. Disse systemer er baseret på brugen af ​​en syrebalsam til at fjerne smørelaget og demineralisere emaljen og dentinen. Efter fjernelse af balsamen ved skylning påføres en blanding indeholdende primeren og klæbemidlet - dvs. en flaske klæbemidler - over de demineraliserede væv. Polymerisationen af ​​de klæbende monomerer til mikroporøsiteter skabt ved syrekonditionering danner den struktur, der kendes som hybridlag eller harpiks-dentin-interdifusionszone. Et almindeligt problem relateret til totalætsningsteknik er den ufuldstændige infiltration af klæbende monomerer gennem demineraliseret dentin, hvilket resulterer i tilstedeværelsen af ​​en zone af ubeskyttede kollagenfibriller under hybridlaget, som er tilbøjelig til enzymatisk nedbrydning. Ifølge nogle laboratorieundersøgelser resulterer på hinanden følgende påføring af flere klæbende lag i kvantitative og kvalitative forbedringer i dental adhæsion. Ud over at øge værdierne af bindingsstyrke til dentin, øger på hinanden følgende påføring af flere klæbende lag infiltrationen af ​​klæbende monomerer gennem demineraliseret dentin, hvilket resulterer i et mere homogent hybridlag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-617
        • Rekruttering
        • School of Dentistry of Federal University of Rio de Janeiro
        • Kontakt:
          • Lucianne Cople Maia, PHD
          • Telefonnummer: 55-21-9994-3131
          • E-mail: rorefa@gmail.com
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marlus RR Cajazeira, MSC
        • Underforsker:
          • Lucianne Cople Maia, PHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af to eller flere par carieslæsioner i okklusale eller okkluso-approximale overflader af primære kindtænder

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sygdomme, hvor tandbehandling er en risiko for patientens liv
  • Bruxisme
  • Ortodontisk apparat
  • Fravær af okklusal kontakt i egnede tænder
  • Tegn og symptomer på pulpabetændelse eller nekrose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tre selvklæbende lag
Konsekutiv påføring af tre en-flaske klæbende lag
Procedure: To selvklæbende lag
Efter cariesfjernelse vil emaljekanterne blive konditioneret med phosphorsyregel 37 % gange 15 sekunder og dentinvægge med 8 sekunder. Ætsemidlet fjernes ved brug af vandspray i 30 sekunder. Overskydende vand fjernes med en bomuldspellet. Det første lag Prime & Bond 2.1 klæbemiddel påføres med en mikrobørste. Efter 20 sekunder påføres et andet lag, og efter 20 sekunder vil lagene lufttørres forsigtigt i 5 sekunder. De to lag vil blive fotopolymeriseret i 10 sekunder med en LED-fotoaktiveringsenhed.
Aktiv komparator: To selvklæbende lag
Konsekutiv påføring af to en-flaske klæbende lag
Procedure: Tre selvklæbende lag
Efter cariesfjernelse vil emaljekanterne blive konditioneret med phosphorsyregel 37 % gange 15 sekunder og dentinvægge med 8 sekunder. Ætsemidlet fjernes ved brug af vandspray i 30 sekunder. Overskydende vand fjernes med en bomuldspellet. Det første lag Prime & Bond 2.1 klæbemiddel påføres med en mikrobørste. Efter 20 sekunder påføres et andet lag og efter en tilsvarende periode påføres et tredje lag over hulrumsvægge. Igen, efter 20 sekunder, bliver lagene forsigtigt lufttørret og fotopolymeriseret i 10 sekunder med en LED-fotoaktiveringsenhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate
Tidsramme: 06, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder
Overlevelsesrate i betragtning af svigt af restaureringer på grund af: delvist eller fuldstændigt tab af restaureringsmateriale; marginal grøftning; overfladisk eller marginal misfarvning; sekundær caries; pulpal komplikationer; slid af genoprettende materiale; tandbrud.
06, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginal tilpasning
Tidsramme: 06, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder
Evaluering af harpiksreplikaer af restaurerede tænder på scanning elektronmikroskopi (SEM)
06, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marlus RR Cajazeira, MsD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Studiestol: Lucianne Cople Maia, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Studiestol: Eduardo M da Silva, PhD, Universidade Federal Fluminense
  • Studiestol: Alessandro D Loguércio, PhD, Universidade Estadual de Ponta Grossa
  • Studieleder: Michelle M Amari, MsD, Universidade Federal Fluminense

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2012

Først opslået (Skøn)

7. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2014

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Adhesive1
  • PRIMEBOND21 (Registry Identifier: Primebond)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med To selvklæbende lag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner