Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv počtu vrstev lepidla na jednu láhev na životnost kompozitních výplní v primárních molárech

25. listopadu 2014 aktualizováno: Marlus Roberto Rodrigues Cajazeira, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Vliv počtu vrstev adheziva jedné láhve na životnost kompozitních pryskyřicových výplní v primárních molárech - Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Cílem této studie je zjistit vliv alternativního protokolu aplikace lepidla (tj. následná aplikace další adhezivní vrstvy) na dlouhověkost náhrady v primárních stoličkách.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adhezivní systémy založené na technice totálního leptání zůstávají nejoblíbenějšími produkty mezi zubními lékaři. Tyto systémy jsou založeny na použití kyselého kondicionéru k odstranění stěrové vrstvy a demineralizaci skloviny a dentinu. Po odstranění kondicionéru opláchnutím se na demineralizované tkáně nanese směs obsahující primer a lepidlo - tedy lepidla na jednu lahvičku. Polymerizace adhezivních monomerů do mikroporézností vytvořených kyselým kondicionováním vytváří strukturu známou jako hybridní vrstva nebo interdifúzní zóna pryskyřice-dentin. Společným problémem souvisejícím s technikou totálního leptání je neúplná infiltrace adhezivních monomerů přes demineralizovaný dentin, což má za následek přítomnost zóny nechráněných kolagenových fibril pod hybridní vrstvou, která je náchylná k enzymatické degradaci. Podle některých laboratorních studií vede po sobě jdoucí aplikace několika adhezivních vrstev ke kvantitativnímu a kvalitativnímu zlepšení dentální adheze. Kromě zvýšení hodnot pevnosti vazby na dentin zvyšuje po sobě jdoucí aplikace více adhezivních vrstev infiltraci adhezivních monomerů přes demineralizovaný dentin, což vede k homogennější hybridní vrstvě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 21941-617
        • Nábor
        • School of Dentistry of Federal University of Rio de Janeiro
        • Kontakt:
          • Lucianne Cople Maia, PHD
          • Telefonní číslo: 55-21-9994-3131
          • E-mail: rorefa@gmail.com
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marlus RR Cajazeira, MSC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lucianne Cople Maia, PHD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost dvou nebo více párů kazových lézí na okluzních nebo okluzoaproximálních površích primárních molárů

Kritéria vyloučení:

  • Systémová onemocnění, při kterých je zubní ošetření rizikem pro život pacienta
  • Bruxismus
  • Ortodontický aparát
  • Absence okluzního kontaktu u vhodných zubů
  • Známky a příznaky zánětu dřeně nebo nekrózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tři vrstvy lepidla
Následná aplikace tří jednolahvových lepicích vrstev
Postup: Dvě vrstvy lepidla
Po odstranění kazu budou okraje skloviny upraveny gelem kyseliny fosforečné 37% po 15 sekundách a stěny dentinu po 8 sekundách. Leptadlo bude odstraněno pomocí vodního spreje do 30 sekund. Přebytečná voda bude odstraněna bavlněnou peletou. První vrstva lepidla Prime & Bond 2.1 se nanese mikroštětcem. Po 20 sekundách se nanese druhá vrstva a po 20 sekundách se vrstvy po 5 sekundách jemně vysuší na vzduchu. Dvě vrstvy budou fotopolymerizovány po 10 sekundách pomocí LED fotoaktivační jednotky.
Aktivní komparátor: Dvě vrstvy lepidla
Následná aplikace dvou jednolahvových lepicích vrstev
Postup: Tři vrstvy lepidla
Po odstranění kazu budou okraje skloviny upraveny gelem kyseliny fosforečné 37% po 15 sekundách a stěny dentinu po 8 sekundách. Leptadlo bude odstraněno pomocí vodního spreje do 30 sekund. Přebytečná voda bude odstraněna bavlněnou peletou. První vrstva lepidla Prime & Bond 2.1 se nanese mikroštětcem. Po 20 sekundách bude nanesena druhá vrstva a po podobné době bude aplikována třetí vrstva na duté stěny. Opět po 20 sekundách budou vrstvy jemně vysušeny na vzduchu a fotopolymerizovány po 10 sekundách pomocí LED fotoaktivační jednotky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití
Časové okno: 06, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců
Míra přežití s ​​ohledem na selhání výplní v důsledku: částečné nebo úplné ztráty výplňového materiálu; okrajové příkopy; povrchové nebo okrajové zbarvení; sekundární kaz; pulpální komplikace; opotřebení výplňového materiálu; zlomenina zubu.
06, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okrajová adaptace
Časové okno: 06, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců
Hodnocení pryskyřičných replik obnovených zubů na rastrovací elektronové mikroskopii (SEM)
06, 12, 18, 24, 30 a 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marlus RR Cajazeira, MsD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Studijní židle: Lucianne Cople Maia, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Studijní židle: Eduardo M da Silva, PhD, Universidade Federal Fluminense
  • Studijní židle: Alessandro D Loguércio, PhD, Universidade Estadual de Ponta Grossa
  • Ředitel studie: Michelle M Amari, MsD, Universidade Federal Fluminense

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Adhesive1
  • PRIMEBOND21 (Identifikátor registru: Primebond)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Dvě vrstvy lepidla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit