Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av antalet lager av ett enflasklim på livslängden hos kompositrestaurationer i primära molarer

25 november 2014 uppdaterad av: Marlus Roberto Rodrigues Cajazeira, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Inverkan av antalet lager av en enflaskas adhesiv på livslängden av komposithartsrestaureringar i primära molarer - randomiserad kontrollerad klinisk studie.

Syftet med denna studie är att bestämma inverkan av ett alternativt protokoll för adhesivapplicering (dvs. efterföljande applicering av ett extra vidhäftande lager) på återställande livslängd i primära molarer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Limsystem baserade på total etsteknik är fortfarande de mest populära produkterna bland tandläkare. Dessa system är baserade på användningen av ett surt balsam för att ta bort utsmetningsskiktet och avmineralisera emaljen och dentinet. Efter borttagning av balsamet genom sköljning appliceras en blandning innehållande primern och limmet - dvs en flaska lim - över de avmineraliserade vävnaderna. Polymerisationen av de adhesiva monomererna till mikroporositeter skapade genom syrakonditionering bildar den struktur som kallas hybridskikt eller harts-dentin-interdifusionszon. Ett vanligt problem relaterat till totaletsningstekniken är den ofullständiga infiltrationen av adhesiva monomerer genom avmineraliserat dentin, vilket resulterar i närvaron av en zon av oskyddade kollagenfibriller under hybridskiktet som är benägen till enzymatisk nedbrytning. Enligt vissa laboratoriestudier resulterar på varandra följande applicering av flera limskikt i kvantitativa och kvalitativa förbättringar av dentala vidhäftningen. Förutom att öka värdena för bindningsstyrka till dentin, förbättrar konsekutiv applicering av flera adhesiva skikt infiltrationen av adhesiva monomerer genom avmineraliserat dentin, vilket resulterar i ett mer homogent hybridskikt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-617
        • Rekrytering
        • School of Dentistry of Federal University of Rio de Janeiro
        • Kontakt:
          • Lucianne Cople Maia, PHD
          • Telefonnummer: 55-21-9994-3131
          • E-post: rorefa@gmail.com
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marlus RR Cajazeira, MSC
        • Underutredare:
          • Lucianne Cople Maia, PHD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Närvaro av två eller flera par karieslesioner i ocklusala eller occluso-approximala ytor av primära molarer

Exklusions kriterier:

  • Systemsjukdomar där tandvård utgör en risk för patientens liv
  • Bruxism
  • Ortodontisk apparat
  • Frånvaro av ocklusal kontakt i kvalificerade tänder
  • Tecken och symtom på pulpainflammation eller nekros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tre självhäftande lager
Applicering i följd av tre enflaska limskikt
Procedur: Två självhäftande lager
Efter kariesborttagning kommer emaljkanterna att konditioneras med fosforsyragel 37 % i 15 sekunder och dentinväggar i 8 sekunder. Etsmedlet kommer att tas bort med vattenspray i 30 sekunder. Överskottet av vatten tas bort med en bomullspellet. Det första lagret av Prime & Bond 2.1 lim appliceras med en mikroborste. Efter 20 sekunder kommer ett andra lager att appliceras och efter 20 sekunder kommer lagren att lufttorkas försiktigt i 5 sekunder. De två skikten kommer att fotopolymeriseras i 10 sekunder med en LED-fotoaktiveringsenhet.
Aktiv komparator: Två självhäftande lager
Applicering i följd av två en-flaska limskikt
Procedur: Tre självhäftande lager
Efter kariesborttagning kommer emaljkanterna att konditioneras med fosforsyragel 37 % i 15 sekunder och dentinväggar i 8 sekunder. Etsmedlet kommer att tas bort med vattenspray i 30 sekunder. Överskottet av vatten tas bort med en bomullspellet. Det första lagret av Prime & Bond 2.1 lim appliceras med en mikroborste. Efter 20 sekunder kommer ett andra lager att appliceras och efter en liknande period kommer ett tredje lager att appliceras över hålrumsväggar. Återigen, efter 20 sekunder kommer skikten att lufttorkas försiktigt och fotopolymeriseras i 10 sekunder med en LED-fotoaktiveringsenhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnadsgrad
Tidsram: 06, 12, 18, 24, 30 och 36 månader
Överlevnadsgrad med tanke på misslyckande av restaureringar på grund av: partiell eller fullständig förlust av restaureringsmaterial; marginell dikning; ytlig eller marginell missfärgning; sekundär karies; pulpa komplikationer; slitage av restaurerande material; tandfraktur.
06, 12, 18, 24, 30 och 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Marginal anpassning
Tidsram: 06, 12, 18, 24, 30 och 36 månader
Utvärdering av hartsrepliker av restaurerade tänder på svepelektronmikroskopi (SEM)
06, 12, 18, 24, 30 och 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Utredare

  • Huvudutredare: Marlus RR Cajazeira, MsD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Studiestol: Lucianne Cople Maia, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Studiestol: Eduardo M da Silva, PhD, Universidade Federal Fluminense
  • Studiestol: Alessandro D Loguércio, PhD, Universidade Estadual de Ponta Grossa
  • Studierektor: Michelle M Amari, MsD, Universidade Federal Fluminense

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2012

Första postat (Uppskatta)

7 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2014

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Adhesive1
  • PRIMEBOND21 (Registeridentifierare: Primebond)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera