Influencia del Número de Capas de una Botella de Adhesivo en la Longevidad de las Restauraciones de Composite en Molares Temporales
25 de noviembre de 2014 actualizado por: Marlus Roberto Rodrigues Cajazeira, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Influencia del número de capas de un adhesivo de una botella en la longevidad de las restauraciones de resina compuesta en molares primarios: estudio clínico controlado aleatorio.
El objetivo de este estudio es determinar la influencia de un protocolo de aplicación de adhesivo alternativo (es decir,
aplicación consecutiva de una capa adhesiva extra) sobre la longevidad de la restauración en molares primarios.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sistemas adhesivos basados en la técnica de grabado total siguen siendo los productos más populares entre los odontólogos.
Estos sistemas se basan en el uso de un acondicionador ácido para eliminar el barrillo dentinario y desmineralizar el esmalte y la dentina.
Después de la eliminación del acondicionador mediante enjuague, se aplica una mezcla que contiene la imprimación y el adhesivo, es decir, adhesivos de una botella, sobre los tejidos desmineralizados.
La polimerización de los monómeros adhesivos en microporosidades creadas por el acondicionamiento ácido forma la estructura conocida como capa híbrida o zona de interdifusión resina-dentina.
Un problema común relacionado con la técnica de grabado total es la infiltración incompleta de los monómeros adhesivos a través de la dentina desmineralizada, lo que resulta en la presencia de una zona de fibrillas de colágeno desprotegidas debajo de la capa híbrida que es propensa a la degradación enzimática.
Según algunos estudios de laboratorio, la aplicación consecutiva de múltiples capas de adhesivo da como resultado mejoras cuantitativas y cualitativas en la adhesión dental.
Además de aumentar los valores de la fuerza de unión a la dentina, la aplicación consecutiva de múltiples capas adhesivas mejora la infiltración de los monómeros adhesivos a través de la dentina desmineralizada, lo que da como resultado una capa híbrida más homogénea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro, Brasil, 21941-617
- Reclutamiento
- School of Dentistry of Federal University of Rio de Janeiro
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Contacto:
- Lucianne Cople Maia, PHD
- Número de teléfono: 55-21-9994-3131
- Correo electrónico: rorefa@gmail.com
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Contacto:
- Marlus Cajazeira, MSC
- Número de teléfono: 55-21-8383-2492
- Correo electrónico: marlus.cajazeira@gmail.com
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Investigador principal:
- Marlus RR Cajazeira, MSC
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Sub-Investigador:
- Lucianne Cople Maia, PHD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de dos o más pares de lesiones de caries en las superficies oclusales u ocluso-aproximales de los molares primarios
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas en las que el tratamiento odontológico es un riesgo para la vida del paciente
- bruxismo
- aparato de ortodoncia
- Ausencia de contacto oclusal en dientes elegibles
- Signos y síntomas de inflamación o necrosis pulpar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tres capas de adhesivo
Aplicación consecutiva de tres capas de adhesivo de una botella
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Después de la eliminación de la caries, los márgenes del esmalte se acondicionarán con gel de ácido fosfórico al 37% durante 15 segundos y las paredes de dentina durante 8 segundos.
El grabador se eliminará con el uso de agua pulverizada en 30 segundos.
El exceso de agua se eliminará con una bolita de algodón.
La primera capa de adhesivo Prime & Bond 2.1 se aplicará con microbrocha.
Después de 20 segundos, se aplicará una segunda capa y después de 20 segundos, las capas se secarán suavemente al aire durante 5 segundos.
Las dos capas se fotopolimerizarán durante 10 segundos con una unidad de fotoactivación LED.
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Comparador activo: Dos capas de adhesivo
Aplicación consecutiva de dos manos de adhesivo monofrasco
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Después de la eliminación de la caries, los márgenes del esmalte se acondicionarán con gel de ácido fosfórico al 37% durante 15 segundos y las paredes de dentina durante 8 segundos.
El grabador se eliminará con el uso de agua pulverizada en 30 segundos.
El exceso de agua se eliminará con una bolita de algodón.
La primera capa de adhesivo Prime & Bond 2.1 se aplicará con microbrocha.
Después de 20 segundos se aplicará una segunda capa y después de un período similar se aplicará una tercera capa sobre las paredes de la cavidad.
Una vez más, después de 20 segundos, las capas se secarán suavemente al aire y se fotopolimerizarán durante 10 segundos con una unidad de fotoactivación LED.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 06, 12, 18, 24, 30 y 36 meses
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Tasa de supervivencia considerando el fracaso de las restauraciones debido a: pérdida parcial o total del material de restauración; zanjeo marginal; decoloración superficial o marginal; caries secundaria; complicaciones pulpares; desgaste del material de restauración; fractura de diente
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06, 12, 18, 24, 30 y 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adaptación marginal
Periodo de tiempo: 06, 12, 18, 24, 30 y 36 meses
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Evaluación de réplicas de resina de dientes restaurados en microscopía electrónica de barrido (SEM)
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06, 12, 18, 24, 30 y 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marlus RR Cajazeira, MsD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Silla de estudio: Lucianne Cople Maia, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Silla de estudio: Eduardo M da Silva, PhD, Universidade Federal Fluminense
- Silla de estudio: Alessandro D Loguércio, PhD, Universidade Estadual de Ponta Grossa
- Director de estudio: Michelle M Amari, MsD, Universidade Federal Fluminense
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hashimoto M, Sano H, Yoshida E, Hori M, Kaga M, Oguchi H, Pashley DH. Effects of multiple adhesive coatings on dentin bonding. Oper Dent. 2004 Jul-Aug;29(4):416-23.
- Hashimoto M, De Munck J, Ito S, Sano H, Kaga M, Oguchi H, Van Meerbeek B, Pashley DH. In vitro effect of nanoleakage expression on resin-dentin bond strengths analyzed by microtensile bond test, SEM/EDX and TEM. Biomaterials. 2004 Nov;25(25):5565-74. doi: 10.1016/j.biomaterials.2004.01.009.
- Hashimoto M. A review--micromorphological evidence of degradation in resin-dentin bonds and potential preventional solutions. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2010 Jan;92(1):268-80. doi: 10.1002/jbm.b.31535.
- Pashley DH, Tay FR, Yiu C, Hashimoto M, Breschi L, Carvalho RM, Ito S. Collagen degradation by host-derived enzymes during aging. J Dent Res. 2004 Mar;83(3):216-21. doi: 10.1177/154405910408300306.
- Hashimoto M, Ohno H, Kaga M, Sano H, Endo K, Oguchi H. The extent to which resin can infiltrate dentin by acetone-based adhesives. J Dent Res. 2002 Jan;81(1):74-8. doi: 10.1177/002203450208100116.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Adhesive1
- PRIMEBOND21 (Identificador de registro: Primebond)
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