Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av antall lag i et enflaskelim på levetiden til komposittrestaureringer i primære molarer

25. november 2014 oppdatert av: Marlus Roberto Rodrigues Cajazeira, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Påvirkning av antall lag av et énflaskelim på levetiden til komposittharpiksrestaureringer i primære molarer - randomisert kontrollert klinisk studie.

Målet med denne studien er å bestemme påvirkningen av en alternativ limpåføringsprotokoll (dvs. fortløpende påføring av et ekstra klebende lag) på restaurering av lang levetid i primære jeksler.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Limsystemer basert på totaletsingsteknikk er fortsatt de mest populære produktene blant tannleger. Disse systemene er basert på bruk av en syrebalsam for å fjerne smørelaget og demineralisere emaljen og dentinet. Etter fjerning av balsamen ved skylling, påføres en blanding som inneholder primer og lim - dvs. en flaske lim - over det demineraliserte vevet. Polymerisasjonen av limmonomerene til mikroporøsiteter skapt ved syrekondisjonering danner strukturen kjent som hybridlag eller harpiks-dentin-interdifusjonssone. Et vanlig problem relatert til total etsingsteknikk er ufullstendig infiltrasjon av klebende monomerer gjennom demineralisert dentin, noe som resulterer i nærvær av en sone med ubeskyttede kollagenfibriller under hybridlaget som er utsatt for enzymatisk nedbrytning. I følge noen laboratoriestudier resulterer påfølgende påføring av flere klebestrøk i kvantitative og kvalitative forbedringer i dental adhesjon. I tillegg til å øke verdiene for bindingsstyrke til dentin, forbedrer påfølgende påføring av flere klebelag infiltrasjonen av klebemonomerer gjennom demineralisert dentin, noe som resulterer i et mer homogent hybridlag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rio de Janeiro, Brasil, 21941-617
        • Rekruttering
        • School of Dentistry of Federal University of Rio de Janeiro
        • Ta kontakt med:
          • Lucianne Cople Maia, PHD
          • Telefonnummer: 55-21-9994-3131
          • E-post: rorefa@gmail.com
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marlus RR Cajazeira, MSC
        • Underetterforsker:
          • Lucianne Cople Maia, PHD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av to eller flere par karieslesjoner i okklusale eller okkluso-approksimale overflater av primære molarer

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sykdommer der tannbehandling er en risiko for pasientens liv
  • Bruxisme
  • Kjeveortopedisk apparat
  • Fravær av okklusal kontakt i kvalifiserte tenner
  • Tegn og symptomer på pulpabetennelse eller nekrose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tre klebende strøk
Påføring av tre en-flaskes selvklebende strøk
Etter kariesfjerning vil emaljekantene bli kondisjonert med fosforsyregel 37 % i 15 sekunder og dentinvegger i 8 sekunder. Etsemidlet fjernes ved bruk av vannspray i 30 sekunder. Vannoverskuddet fjernes med en bomullspellet. Det første laget med Prime & Bond 2.1 lim påføres med en mikrobørste. Etter 20 sekunder vil et andre lag påføres og etter 20 sekunder vil lagene lufttørkes forsiktig i 5 sekunder. De to lagene vil bli fotopolymerisert i 10 sekunder med en LED-fotoaktiveringsenhet.
Aktiv komparator: To klebende strøk
Fortløpende påføring av to enflaskes selvklebende strøk
Etter kariesfjerning vil emaljekantene bli kondisjonert med fosforsyregel 37 % i 15 sekunder og dentinvegger i 8 sekunder. Etsemidlet fjernes ved bruk av vannspray i 30 sekunder. Vannoverskuddet fjernes med en bomullspellet. Det første laget med Prime & Bond 2.1 lim påføres med en mikrobørste. Etter 20 sekunder vil et andre lag påføres og etter en tilsvarende periode påføres et tredje lag over hulromsvegger. Igjen, etter 20 sekunder, vil lagene bli forsiktig lufttørket og fotopolymerisert i 10 sekunder med en LED-fotoaktiveringsenhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate
Tidsramme: 06, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder
Overlevelsesrate med tanke på feil ved restaureringer på grunn av: delvis eller fullstendig tap av restaureringsmateriale; marginal grøfting; overfladisk eller marginal misfarging; sekundær karies; pulpal komplikasjoner; slitasje av restaureringsmateriale; tannbrudd.
06, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginal tilpasning
Tidsramme: 06, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder
Evaluering av harpiksreplikaer av restaurerte tenner på skanningselektronmikroskopi (SEM)
06, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marlus RR Cajazeira, MsD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Studiestol: Lucianne Cople Maia, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Studiestol: Eduardo M da Silva, PhD, Universidade Federal Fluminense
  • Studiestol: Alessandro D Loguércio, PhD, Universidade Estadual de Ponta Grossa
  • Studieleder: Michelle M Amari, MsD, Universidade Federal Fluminense

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2014

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Adhesive1
  • PRIMEBOND21 (Registeridentifikator: Primebond)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Kliniske studier på To klebende strøk

3
Abonnere