- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01680289
Påvirkning av antall lag i et enflaskelim på levetiden til komposittrestaureringer i primære molarer
25. november 2014 oppdatert av: Marlus Roberto Rodrigues Cajazeira, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Påvirkning av antall lag av et énflaskelim på levetiden til komposittharpiksrestaureringer i primære molarer - randomisert kontrollert klinisk studie.
Målet med denne studien er å bestemme påvirkningen av en alternativ limpåføringsprotokoll (dvs.
fortløpende påføring av et ekstra klebende lag) på restaurering av lang levetid i primære jeksler.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Limsystemer basert på totaletsingsteknikk er fortsatt de mest populære produktene blant tannleger.
Disse systemene er basert på bruk av en syrebalsam for å fjerne smørelaget og demineralisere emaljen og dentinet.
Etter fjerning av balsamen ved skylling, påføres en blanding som inneholder primer og lim - dvs. en flaske lim - over det demineraliserte vevet.
Polymerisasjonen av limmonomerene til mikroporøsiteter skapt ved syrekondisjonering danner strukturen kjent som hybridlag eller harpiks-dentin-interdifusjonssone.
Et vanlig problem relatert til total etsingsteknikk er ufullstendig infiltrasjon av klebende monomerer gjennom demineralisert dentin, noe som resulterer i nærvær av en sone med ubeskyttede kollagenfibriller under hybridlaget som er utsatt for enzymatisk nedbrytning.
I følge noen laboratoriestudier resulterer påfølgende påføring av flere klebestrøk i kvantitative og kvalitative forbedringer i dental adhesjon.
I tillegg til å øke verdiene for bindingsstyrke til dentin, forbedrer påfølgende påføring av flere klebelag infiltrasjonen av klebemonomerer gjennom demineralisert dentin, noe som resulterer i et mer homogent hybridlag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21941-617
- Rekruttering
- School of Dentistry of Federal University of Rio de Janeiro
-
Ta kontakt med:
- Lucianne Cople Maia, PHD
- Telefonnummer: 55-21-9994-3131
- E-post: rorefa@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Marlus Cajazeira, MSC
- Telefonnummer: 55-21-8383-2492
- E-post: marlus.cajazeira@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Marlus RR Cajazeira, MSC
-
Underetterforsker:
- Lucianne Cople Maia, PHD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av to eller flere par karieslesjoner i okklusale eller okkluso-approksimale overflater av primære molarer
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sykdommer der tannbehandling er en risiko for pasientens liv
- Bruxisme
- Kjeveortopedisk apparat
- Fravær av okklusal kontakt i kvalifiserte tenner
- Tegn og symptomer på pulpabetennelse eller nekrose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tre klebende strøk
Påføring av tre en-flaskes selvklebende strøk
|
Etter kariesfjerning vil emaljekantene bli kondisjonert med fosforsyregel 37 % i 15 sekunder og dentinvegger i 8 sekunder.
Etsemidlet fjernes ved bruk av vannspray i 30 sekunder.
Vannoverskuddet fjernes med en bomullspellet.
Det første laget med Prime & Bond 2.1 lim påføres med en mikrobørste.
Etter 20 sekunder vil et andre lag påføres og etter 20 sekunder vil lagene lufttørkes forsiktig i 5 sekunder.
De to lagene vil bli fotopolymerisert i 10 sekunder med en LED-fotoaktiveringsenhet.
|
Aktiv komparator: To klebende strøk
Fortløpende påføring av to enflaskes selvklebende strøk
|
Etter kariesfjerning vil emaljekantene bli kondisjonert med fosforsyregel 37 % i 15 sekunder og dentinvegger i 8 sekunder.
Etsemidlet fjernes ved bruk av vannspray i 30 sekunder.
Vannoverskuddet fjernes med en bomullspellet.
Det første laget med Prime & Bond 2.1 lim påføres med en mikrobørste.
Etter 20 sekunder vil et andre lag påføres og etter en tilsvarende periode påføres et tredje lag over hulromsvegger.
Igjen, etter 20 sekunder, vil lagene bli forsiktig lufttørket og fotopolymerisert i 10 sekunder med en LED-fotoaktiveringsenhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overlevelsesrate
Tidsramme: 06, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder
|
Overlevelsesrate med tanke på feil ved restaureringer på grunn av: delvis eller fullstendig tap av restaureringsmateriale; marginal grøfting; overfladisk eller marginal misfarging; sekundær karies; pulpal komplikasjoner; slitasje av restaureringsmateriale; tannbrudd.
|
06, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Marginal tilpasning
Tidsramme: 06, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder
|
Evaluering av harpiksreplikaer av restaurerte tenner på skanningselektronmikroskopi (SEM)
|
06, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marlus RR Cajazeira, MsD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Studiestol: Lucianne Cople Maia, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Studiestol: Eduardo M da Silva, PhD, Universidade Federal Fluminense
- Studiestol: Alessandro D Loguércio, PhD, Universidade Estadual de Ponta Grossa
- Studieleder: Michelle M Amari, MsD, Universidade Federal Fluminense
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hashimoto M, Sano H, Yoshida E, Hori M, Kaga M, Oguchi H, Pashley DH. Effects of multiple adhesive coatings on dentin bonding. Oper Dent. 2004 Jul-Aug;29(4):416-23.
- Hashimoto M, De Munck J, Ito S, Sano H, Kaga M, Oguchi H, Van Meerbeek B, Pashley DH. In vitro effect of nanoleakage expression on resin-dentin bond strengths analyzed by microtensile bond test, SEM/EDX and TEM. Biomaterials. 2004 Nov;25(25):5565-74. doi: 10.1016/j.biomaterials.2004.01.009.
- Hashimoto M. A review--micromorphological evidence of degradation in resin-dentin bonds and potential preventional solutions. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2010 Jan;92(1):268-80. doi: 10.1002/jbm.b.31535.
- Pashley DH, Tay FR, Yiu C, Hashimoto M, Breschi L, Carvalho RM, Ito S. Collagen degradation by host-derived enzymes during aging. J Dent Res. 2004 Mar;83(3):216-21. doi: 10.1177/154405910408300306.
- Hashimoto M, Ohno H, Kaga M, Sano H, Endo K, Oguchi H. The extent to which resin can infiltrate dentin by acetone-based adhesives. J Dent Res. 2002 Jan;81(1):74-8. doi: 10.1177/002203450208100116.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2014
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Adhesive1
- PRIMEBOND21 (Registeridentifikator: Primebond)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannkaries
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Minia UniversityFullført
-
University of CopenhagenRekruttering
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypt
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
University of JordanSuspendertDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske studier på To klebende strøk
-
Mayo ClinicCala Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeEssensiell skjelvingForente stater
-
Massachusetts General HospitalHar ikke rekruttert ennåNevus | Hudlesjon
-
University Health Network, TorontoQueen's University; Canadian Blood ServicesHar ikke rekruttert ennåBlør | Hjertekirurgi | Kardiopulmonal bypass | BlodplaterCanada
-
Medical University InnsbruckRekrutteringKardiovaskulære sykdommerØsterrike
-
University of Alabama at BirminghamFullførtEvaluering av Jublia på neglelakk med sunne tåneglerForente stater
-
Meridian Bioscience, Inc.FullførtHelicobacter pylori-infeksjonForente stater
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates FoundationFullført
-
karim mohamedFullført
-
Okan UniversityRekrutteringTannkaries | Endodontisk behandlede tenner | Slitasje, Okklusal | Dental restaureringssvikt av marginal integritetTyrkia
-
Okan UniversityUkjentTannkaries | Endodontisk behandlede tenner | Slitasje, Okklusal | Dental restaureringssvikt av marginal integritet | Indirekte bakre restaureringTyrkia