Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние количества слоев адгезива в одном флаконе на долговечность композитных реставраций молочных моляров

25 ноября 2014 г. обновлено: Marlus Roberto Rodrigues Cajazeira, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Влияние количества слоев адгезива в одном флаконе на долговечность композитных реставраций молочных моляров — рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Целью данного исследования является определение влияния альтернативного протокола нанесения клея (т.е. последовательное нанесение дополнительного адгезивного слоя) на долговечность реставрации молочных моляров.

Обзор исследования

Подробное описание

Адгезивные системы, основанные на методике тотального травления, остаются наиболее востребованными продуктами среди практикующих стоматологов. Эти системы основаны на использовании кислотного кондиционера для удаления смазанного слоя и деминерализации эмали и дентина. После удаления кондиционера ополаскиванием на деминерализованные ткани наносится смесь, содержащая грунтовку и клей, т. е. один флакон клея. Полимеризация адгезивных мономеров в микропоры, созданные кондиционированием кислотой, образует структуру, известную как гибридный слой или зона интердиффузии смолы и дентина. Распространенной проблемой, связанной с техникой тотального травления, является неполная инфильтрация адгезивных мономеров через деминерализованный дентин, что приводит к наличию зоны незащищенных коллагеновых фибрилл под гибридным слоем, склонным к ферментативной деградации. Согласно некоторым лабораторным исследованиям, последовательное нанесение нескольких адгезивных слоев приводит к количественному и качественному улучшению адгезии зубов. Помимо увеличения прочности сцепления с дентином, последовательное нанесение нескольких адгезивных слоев усиливает проникновение адгезивных мономеров через деминерализованный дентин, что приводит к более однородному гибридному слою.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marlus R Cajazeira, MsC
  • Номер телефона: 55-21-8383-2492
  • Электронная почта: marlus.cajazeira@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lucianne Cople Maia, PhD
  • Номер телефона: 55-9994-3131
  • Электронная почта: rorefa@gmail.com

Места учебы

      • Rio de Janeiro, Бразилия, 21941-617
        • Рекрутинг
        • School of Dentistry of Federal University of Rio de Janeiro
        • Контакт:
          • Lucianne Cople Maia, PHD
          • Номер телефона: 55-21-9994-3131
          • Электронная почта: rorefa@gmail.com
        • Контакт:
          • Marlus Cajazeira, MSC
          • Номер телефона: 55-21-8383-2492
          • Электронная почта: marlus.cajazeira@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Marlus RR Cajazeira, MSC
        • Младший исследователь:
          • Lucianne Cople Maia, PHD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие двух и более пар кариозных поражений на окклюзионных или окклюзионно-апроксимальных поверхностях молочных моляров

Критерий исключения:

  • Системные заболевания, при которых стоматологическое лечение представляет риск для жизни пациента
  • Бруксизм
  • Ортодонтический аппарат
  • Отсутствие окклюзионного контакта в подходящих зубах
  • Признаки и симптомы воспаления или некроза пульпы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Три клеевых слоя
Последовательное нанесение трех слоев клея из одной бутылки
После удаления кариеса края эмали кондиционируют гелем фосфорной кислоты 37% на 15 секунд, а стенки дентина на 8 секунд. Травитель удаляется струей воды в течение 30 секунд. Излишки воды удаляются ватным тампоном. Первый слой клея Prime & Bond 2.1 наносится микрокистью. Через 20 секунд будет нанесен второй слой, а через 20 секунд слои будут аккуратно высушены на воздухе в течение 5 секунд. Два слоя будут фотополимеризованы в течение 10 секунд с помощью светодиодного блока фотоактивации.
Активный компаратор: Два клеевых слоя
Последовательное нанесение двух слоев клея из одной бутылки
После удаления кариеса края эмали кондиционируют гелем фосфорной кислоты 37% на 15 секунд, а стенки дентина на 8 секунд. Травитель удаляется струей воды в течение 30 секунд. Излишки воды удаляются ватным тампоном. Первый слой клея Prime & Bond 2.1 наносится микрокистью. Через 20 секунд наносится второй слой, а через такой же период времени на стенки полости наносится третий слой. Опять же, через 20 секунд слои будут аккуратно высушены на воздухе и фотополимеризованы в течение 10 секунд с помощью светодиодного блока фотоактивации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент выживаемости
Временное ограничение: 06, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев
Коэффициент выживаемости с учетом отказа реставраций из-за: частичной или полной потери реставрационного материала; краевая канавка; поверхностное или краевое обесцвечивание; вторичный кариес; пульповые осложнения; износ реставрационного материала; перелом зуба.
06, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маргинальная адаптация
Временное ограничение: 06, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев
Оценка полимерных реплик восстановленных зубов с помощью сканирующей электронной микроскопии (СЭМ)
06, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marlus RR Cajazeira, MsD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Учебный стул: Lucianne Cople Maia, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Учебный стул: Eduardo M da Silva, PhD, Universidade Federal Fluminense
  • Учебный стул: Alessandro D Loguércio, PhD, Universidade Estadual de Ponta Grossa
  • Директор по исследованиям: Michelle M Amari, MsD, Universidade Federal Fluminense

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Adhesive1
  • PRIMEBOND21 (Идентификатор реестра: Primebond)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Два клеевых слоя

Подписаться