Influence du nombre de couches d'un flacon d'adhésif sur la longévité des restaurations en composite dans les molaires primaires
25 novembre 2014 mis à jour par: Marlus Roberto Rodrigues Cajazeira, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Influence du nombre de couches d'un adhésif en bouteille sur la longévité des restaurations en résine composite dans les molaires primaires - Étude clinique contrôlée randomisée.
Le but de cette étude est de déterminer l'influence d'un protocole d'application d'adhésif alternatif (i.e.
application consécutive d'une couche adhésive supplémentaire) sur la longévité de la restauration dans les molaires primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les systèmes adhésifs basés sur la technique de mordançage total restent les produits les plus populaires parmi les praticiens dentaires.
Ces systèmes sont basés sur l'utilisation d'un conditionneur acide pour éliminer la boue dentinaire et déminéraliser l'émail et la dentine.
Après l'élimination du conditionneur par rinçage, un mélange contenant l'apprêt et l'adhésif - c'est-à-dire un flacon d'adhésifs - est appliqué sur les tissus déminéralisés.
La polymérisation des monomères adhésifs en microporosités créées par conditionnement acide forme la structure connue sous le nom de couche hybride ou zone d'interdifusion résine-dentine.
Un problème courant lié à la technique de mordançage total est l'infiltration incomplète des monomères adhésifs à travers la dentine déminéralisée, entraînant la présence d'une zone de fibrilles de collagène non protégées sous la couche hybride qui est sujette à la dégradation enzymatique.
Selon certaines études de laboratoire, l'application consécutive de plusieurs couches adhésives entraîne des améliorations quantitatives et qualitatives de l'adhérence dentaire.
En plus d'augmenter les valeurs de la force de liaison à la dentine, l'application consécutive de plusieurs couches adhésives améliore l'infiltration des monomères adhésifs à travers la dentine déminéralisée, résultant en une couche hybride plus homogène.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio de Janeiro, Brésil, 21941-617
- Recrutement
- School of Dentistry of Federal University of Rio de Janeiro
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Contact:
- Lucianne Cople Maia, PHD
- Numéro de téléphone: 55-21-9994-3131
- E-mail: rorefa@gmail.com
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Contact:
- Marlus Cajazeira, MSC
- Numéro de téléphone: 55-21-8383-2492
- E-mail: marlus.cajazeira@gmail.com
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Chercheur principal:
- Marlus RR Cajazeira, MSC
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Sous-enquêteur:
- Lucianne Cople Maia, PHD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Présence de deux ou plusieurs paires de lésions carieuses dans les surfaces occlusales ou occluso-approximales des molaires primaires
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques dans lesquelles le traitement dentaire est un risque pour la vie du patient
- Bruxisme
- Appareil orthodontique
- Absence de contact occlusal sur les dents éligibles
- Signes et symptômes d'inflammation ou de nécrose pulpaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Trois couches adhésives
Application consécutive de trois couches d'adhésif d'un flacon
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Après l'élimination des caries, les bords de l'émail seront conditionnés avec un gel d'acide phosphorique à 37 % pendant 15 secondes et les parois de la dentine pendant 8 secondes.
Le mordançage sera éliminé à l'aide d'un jet d'eau en 30 secondes.
L'excès d'eau sera enlevé avec une boulette de coton.
La première couche d'adhésif Prime & Bond 2.1 sera appliquée avec une microbrosse.
Après 20 secondes, une deuxième couche sera appliquée et après 20 secondes, les couches seront légèrement séchées à l'air pendant 5 secondes.
Les deux couches seront photopolymérisées pendant 10 secondes avec une unité de photoactivation LED.
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Comparateur actif: Deux couches adhésives
Application consécutive de deux couches d'adhésif d'une bouteille
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Après l'élimination des caries, les bords de l'émail seront conditionnés avec un gel d'acide phosphorique à 37 % pendant 15 secondes et les parois de la dentine pendant 8 secondes.
Le mordançage sera éliminé à l'aide d'un jet d'eau en 30 secondes.
L'excès d'eau sera enlevé avec une boulette de coton.
La première couche d'adhésif Prime & Bond 2.1 sera appliquée avec une microbrosse.
Après 20 secondes, une deuxième couche sera appliquée et après une période similaire, une troisième couche sera appliquée sur les parois de la cavité.
Encore une fois, après 20 secondes, les couches seront délicatement séchées à l'air et photopolymérisées pendant 10 secondes avec une unité de photoactivation LED.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de survie
Délai: 06, 12, 18, 24, 30 et 36 mois
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Taux de survie compte tenu de l'échec des restaurations dû à : perte partielle ou complète du matériau de restauration ; fossé marginal; décoloration superficielle ou marginale; carie secondaire; complications pulpaires; usure du matériau de restauration ; fracture dentaire.
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06, 12, 18, 24, 30 et 36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adaptation marginale
Délai: 06, 12, 18, 24, 30 et 36 mois
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Évaluation de répliques en résine de dents restaurées au microscope électronique à balayage (MEB)
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06, 12, 18, 24, 30 et 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marlus RR Cajazeira, MsD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Chaise d'étude: Lucianne Cople Maia, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Chaise d'étude: Eduardo M da Silva, PhD, Universidade Federal Fluminense
- Chaise d'étude: Alessandro D Loguércio, PhD, Universidade Estadual de Ponta Grossa
- Directeur d'études: Michelle M Amari, MsD, Universidade Federal Fluminense
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hashimoto M, Sano H, Yoshida E, Hori M, Kaga M, Oguchi H, Pashley DH. Effects of multiple adhesive coatings on dentin bonding. Oper Dent. 2004 Jul-Aug;29(4):416-23.
- Hashimoto M, De Munck J, Ito S, Sano H, Kaga M, Oguchi H, Van Meerbeek B, Pashley DH. In vitro effect of nanoleakage expression on resin-dentin bond strengths analyzed by microtensile bond test, SEM/EDX and TEM. Biomaterials. 2004 Nov;25(25):5565-74. doi: 10.1016/j.biomaterials.2004.01.009.
- Hashimoto M. A review--micromorphological evidence of degradation in resin-dentin bonds and potential preventional solutions. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2010 Jan;92(1):268-80. doi: 10.1002/jbm.b.31535.
- Pashley DH, Tay FR, Yiu C, Hashimoto M, Breschi L, Carvalho RM, Ito S. Collagen degradation by host-derived enzymes during aging. J Dent Res. 2004 Mar;83(3):216-21. doi: 10.1177/154405910408300306.
- Hashimoto M, Ohno H, Kaga M, Sano H, Endo K, Oguchi H. The extent to which resin can infiltrate dentin by acetone-based adhesives. J Dent Res. 2002 Jan;81(1):74-8. doi: 10.1177/002203450208100116.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2012
Première publication (Estimation)
7 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Adhesive1
- PRIMEBOND21 (Identificateur de registre: Primebond)
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