Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ liczby warstw kleju z jednej butelki na trwałość uzupełnień kompozytowych w mlecznych trzonowcach

25 listopada 2014 zaktualizowane przez: Marlus Roberto Rodrigues Cajazeira, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Wpływ liczby warstw kleju w jednej butelce na trwałość wypełnień z żywicy kompozytowej w zębach trzonowych mlecznych — randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.

Celem tego badania jest określenie wpływu alternatywnego protokołu aplikacji kleju (tj. kolejne nakładanie dodatkowej warstwy adhezyjnej) na długowieczność odbudowy zębów trzonowych mlecznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Systemy adhezyjne oparte na technice total etch pozostają najpopularniejszym produktem wśród lekarzy dentystów. Systemy te opierają się na zastosowaniu kwaśnego środka kondycjonującego w celu usunięcia warstwy mazistej oraz demineralizacji szkliwa i zębiny. Po usunięciu odżywki poprzez spłukanie, na zdemineralizowaną tkankę nakłada się mieszaninę zawierającą primer i klej - czyli jedną buteleczkę kleju. Polimeryzacja monomerów adhezyjnych do mikroporowatości powstałych w wyniku kondycjonowania kwasem tworzy strukturę znaną jako warstwa hybrydowa lub strefa interdyfuzji żywica-zębina. Częstym problemem związanym z techniką całkowitego wytrawiania jest niecałkowita infiltracja monomerów adhezyjnych przez zdemineralizowaną zębinę, co skutkuje obecnością strefy niezabezpieczonych włókienek kolagenowych pod warstwą hybrydową, która jest podatna na degradację enzymatyczną. Według niektórych badań laboratoryjnych kolejne nakładanie wielu warstw adhezyjnych skutkuje ilościową i jakościową poprawą przyczepności zębów. Oprócz zwiększenia wartości siły wiązania z zębiną, kolejne nakładanie wielu warstw adhezyjnych zwiększa infiltrację monomerów adhezyjnych przez zdemineralizowaną zębinę, co skutkuje bardziej jednorodną warstwą hybrydową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 21941-617
        • Rekrutacyjny
        • School of Dentistry of Federal University of Rio de Janeiro
        • Kontakt:
          • Lucianne Cople Maia, PHD
          • Numer telefonu: 55-21-9994-3131
          • E-mail: rorefa@gmail.com
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marlus RR Cajazeira, MSC
        • Pod-śledczy:
          • Lucianne Cople Maia, PHD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność dwóch lub więcej par zmian próchnicowych na powierzchniach okluzyjnych lub okluzyjno-aproksymalnych mlecznych zębów trzonowych

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby ogólnoustrojowe, w których leczenie stomatologiczne stanowi zagrożenie życia pacjenta
  • bruksizm
  • Aparat ortodontyczny
  • Brak kontaktu okluzyjnego w kwalifikujących się zębach
  • Oznaki i objawy zapalenia lub martwicy miazgi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trzy warstwy kleju
Kolejne nakładanie trzech warstw kleju z jednej butelki
Procedura: Dwie warstwy kleju
Po usunięciu próchnicy brzegi szkliwa będą kondycjonowane żelem z kwasem fosforowym 37% przez 15 sekund, a ściany zębiny przez 8 sekund. Wytrawiacz zostanie usunięty za pomocą strumienia wody w ciągu 30 sekund. Nadmiar wody usuniemy wacikiem. Pierwszą warstwę kleju Prime & Bond 2.1 nakładamy mikropędzlem. Po 20 sekundach zostanie nałożona druga warstwa, a po 20 sekundach warstwy zostaną delikatnie wysuszone na powietrzu przez 5 sekund. Dwie warstwy będą fotopolimeryzowane przez 10 sekund za pomocą jednostki fotoaktywacji LED.
Aktywny komparator: Dwie warstwy kleju
Kolejne nakładanie dwóch warstw kleju z jednej butelki
Procedura: Trzy warstwy kleju
Po usunięciu próchnicy brzegi szkliwa będą kondycjonowane żelem z kwasem fosforowym 37% przez 15 sekund, a ściany zębiny przez 8 sekund. Wytrawiacz zostanie usunięty za pomocą strumienia wody w ciągu 30 sekund. Nadmiar wody usuniemy wacikiem. Pierwszą warstwę kleju Prime & Bond 2.1 nakładamy mikropędzlem. Po 20 sekundach zostanie nałożona druga warstwa, a po podobnym czasie trzecia warstwa zostanie nałożona na ściany ubytku. Ponownie, po 20 sekundach, warstwy będą delikatnie suszone na powietrzu i fotopolimeryzowane przez 10 sekund za pomocą jednostki fotoaktywacji LED.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 06, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy
Współczynnik przeżycia z uwzględnieniem niepowodzeń uzupełnień z powodu: częściowej lub całkowitej utraty materiału wypełniającego; marginalne wodowanie; powierzchowne lub brzeżne przebarwienia; próchnica wtórna; powikłania miazgi; zużycie materiału do odbudowy; złamanie zęba.
06, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adaptacja marginalna
Ramy czasowe: 06, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy
Ocena żywicznych replik odbudowanych zębów w skaningowym mikroskopie elektronowym (SEM)
06, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Śledczy

  • Główny śledczy: Marlus RR Cajazeira, MsD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Krzesło do nauki: Lucianne Cople Maia, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Krzesło do nauki: Eduardo M da Silva, PhD, Universidade Federal Fluminense
  • Krzesło do nauki: Alessandro D Loguércio, PhD, Universidade Estadual de Ponta Grossa
  • Dyrektor Studium: Michelle M Amari, MsD, Universidade Federal Fluminense

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Adhesive1
  • PRIMEBOND21 (Identyfikator rejestru: Primebond)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Dwie warstwy kleju

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj