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Influenza del numero di strati di un flacone adesivo sulla longevità dei restauri in composito nei molari primari

25 novembre 2014 aggiornato da: Marlus Roberto Rodrigues Cajazeira, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Influenza del numero di strati di un adesivo da una bottiglia sulla longevità dei restauri in resina composita nei molari primari - Studio clinico controllato randomizzato.

Lo scopo di questo studio è determinare l'influenza di un protocollo di applicazione adesivo alternativo (es. applicazione consecutiva di uno strato adesivo extra) sulla longevità del restauro nei molari primari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I sistemi adesivi basati sulla tecnica total etch rimangono i prodotti più popolari tra i dentisti. Questi sistemi si basano sull'uso di un balsamo acido per rimuovere lo smear layer e demineralizzare lo smalto e la dentina. Dopo la rimozione del balsamo mediante risciacquo, sui tessuti demineralizzati viene applicata una miscela contenente il primer e l'adesivo, ovvero un flacone di adesivi. La polimerizzazione dei monomeri adesivi in ​​microporosità create dal condizionamento acido forma la struttura nota come strato ibrido o zona di interdifusione resina-dentina. Un problema comune correlato alla tecnica di mordenzatura totale è l'infiltrazione incompleta dei monomeri adesivi attraverso la dentina demineralizzata, con conseguente presenza di una zona di fibrille di collagene non protette sotto lo strato ibrido che è soggetta a degradazione enzimatica. Secondo alcuni studi di laboratorio, l'applicazione consecutiva di più mani adesive determina miglioramenti quantitativi e qualitativi dell'adesione dentale. Oltre ad aumentare i valori di forza di adesione alla dentina, l'applicazione consecutiva di più strati adesivi migliora l'infiltrazione di monomeri adesivi attraverso la dentina demineralizzata, risultando in uno strato ibrido più omogeneo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 21941-617
        • Reclutamento
        • School of Dentistry of Federal University of Rio de Janeiro
        • Contatto:
          • Lucianne Cople Maia, PHD
          • Numero di telefono: 55-21-9994-3131
          • Email: rorefa@gmail.com
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marlus RR Cajazeira, MSC
        • Sub-investigatore:
          • Lucianne Cople Maia, PHD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di due o più paia di lesioni cariose nelle superfici occlusali o occluso-prossimali dei molari primari

Criteri di esclusione:

  • Malattie sistemiche in cui il trattamento odontoiatrico rappresenta un rischio per la vita del paziente
  • Bruxismo
  • Apparecchio ortodontico
  • Assenza di contatto occlusale nei denti idonei
  • Segni e sintomi di infiammazioni o necrosi della polpa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tre strati adesivi
Applicazione consecutiva di tre mani di adesivo in una bottiglia
Procedura: Due strati adesivi
Dopo la rimozione della carie, i margini dello smalto saranno condizionati con gel di acido fosforico al 37% per 15 secondi e le pareti della dentina per 8 secondi. Il mordenzante verrà rimosso con l'uso di acqua nebulizzata entro 30 secondi. L'eccesso di acqua verrà rimosso con un batuffolo di cotone. Il primo strato di adesivo Prime & Bond 2.1 verrà applicato con un microbrush. Dopo 20 secondi verrà applicato un secondo strato e dopo 20 secondi, gli strati verranno asciugati delicatamente all'aria per 5 secondi. I due strati saranno fotopolimerizzati per 10 secondi con un'unità di fotoattivazione LED.
Comparatore attivo: Due strati adesivi
Applicazione consecutiva di due mani di adesivo in una bottiglia
Procedura: Tre strati adesivi
Dopo la rimozione della carie, i margini dello smalto saranno condizionati con gel di acido fosforico al 37% per 15 secondi e le pareti della dentina per 8 secondi. Il mordenzante verrà rimosso con l'uso di acqua nebulizzata entro 30 secondi. L'eccesso di acqua verrà rimosso con un batuffolo di cotone. Il primo strato di adesivo Prime & Bond 2.1 verrà applicato con un microbrush. Dopo 20 secondi verrà applicato un secondo strato e dopo un periodo simile verrà applicato un terzo strato sulle pareti della cavità. Ancora una volta, dopo 20 secondi, gli strati saranno delicatamente asciugati all'aria e fotopolimerizzati per 10 secondi con un'unità di fotoattivazione LED.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 06, 12, 18, 24, 30 e 36 mesi
Tasso di sopravvivenza considerando il fallimento dei restauri a causa di: perdita parziale o totale del materiale di restauro; ammaraggio marginale; decolorazione superficiale o marginale; carie secondaria; complicanze pulpari; usura del materiale da restauro; frattura del dente.
06, 12, 18, 24, 30 e 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adattamento marginale
Lasso di tempo: 06, 12, 18, 24, 30 e 36 mesi
Valutazione di repliche in resina di denti restaurati al microscopio elettronico a scansione (SEM)
06, 12, 18, 24, 30 e 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Investigatori

  • Investigatore principale: Marlus RR Cajazeira, MsD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Cattedra di studio: Lucianne Cople Maia, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Cattedra di studio: Eduardo M da Silva, PhD, Universidade Federal Fluminense
  • Cattedra di studio: Alessandro D Loguércio, PhD, Universidade Estadual de Ponta Grossa
  • Direttore dello studio: Michelle M Amari, MsD, Universidade Federal Fluminense

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Adhesive1
  • PRIMEBOND21 (Identificatore di registro: Primebond)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale

Prove cliniche su Due strati adesivi

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