一瓶粘合剂层数对乳磨牙复合修复体寿命的影响
2014年11月25日 更新者：Marlus Roberto Rodrigues Cajazeira、Universidade Federal do Rio de Janeiro
一瓶粘合剂的层数对乳磨牙复合树脂修复体寿命的影响 - 随机对照临床研究。
本研究的目的是确定替代粘合剂应用协议（即
连续应用额外的粘合剂层）对乳磨牙修复寿命的影响。
研究概览
详细说明
基于全蚀刻技术的粘合剂系统仍然是最受牙科医师欢迎的产品。
这些系统基于使用酸调节剂去除污垢层并使牙釉质和牙本质脱矿。
通过漂洗去除调理剂后，将含有底漆和粘合剂的混合物（即一瓶粘合剂）涂在脱矿组织上。
粘合剂单体聚合成由酸调节产生的微孔，形成称为混合层或树脂-牙本质相互扩散区的结构。
与全酸蚀技术相关的一个常见问题是粘合剂单体通过脱矿质牙本质的不完全渗透，导致在混合层下方存在一个易于酶促降解的未受保护的胶原原纤维区域。
根据一些实验室研究，连续应用多层粘合剂涂层可在数量和质量上改善牙齿附着力。
除了增加与牙本质的粘合强度值外，连续应用多个粘合剂层还可以增强粘合剂单体通过脱矿质牙本质的渗透，从而形成更均匀的混合层。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rio de Janeiro、巴西、21941-617
- 招聘中
- School of Dentistry of Federal University of Rio de Janeiro
-
接触：
- Lucianne Cople Maia, PHD
- 电话号码：55-21-9994-3131
- 邮箱：rorefa@gmail.com
-
接触：
- Marlus Cajazeira, MSC
- 电话号码：55-21-8383-2492
- 邮箱：marlus.cajazeira@gmail.com
-
首席研究员：
- Marlus RR Cajazeira, MSC
-
副研究员：
- Lucianne Cople Maia, PHD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 乳磨牙的咬合面或咬合面存在两对或多对龋齿病变
排除标准：
- 牙科治疗对患者生命构成威胁的全身性疾病
- 磨牙症
- 正畸矫治器
- 符合条件的牙齿没有咬合接触
- 牙髓发炎或坏死的体征和症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：三道胶衣
连续涂抹三层单瓶胶衣
|
去除龋齿后，牙釉质边缘将用 37% 的磷酸凝胶处理 15 秒，牙本质壁处理 8 秒。
蚀刻剂将在 30 秒内喷水去除。
多余的水将用棉球去除。
第一层 Prime & Bond 2.1 粘合剂将使用微刷涂抹。
20 秒后将涂上第二层，20 秒后，各层将轻轻风干 5 秒。
这两层将通过 LED 光活化装置进行 10 秒的光聚合。
|
|
有源比较器：两层粘合层
连续涂抹两层单瓶胶衣
|
去除龋齿后，牙釉质边缘将用 37% 的磷酸凝胶处理 15 秒，牙本质壁处理 8 秒。
蚀刻剂将在 30 秒内喷水去除。
多余的水将用棉球去除。
第一层 Prime & Bond 2.1 粘合剂将使用微刷涂抹。
20 秒后，将涂上第二层，经过类似的时间后，将在空腔壁上涂上第三层。
同样，在 20 秒后，这些层将被轻轻风干，并使用 LED 光活化装置进行 10 秒的光聚合。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
存活率
大体时间：06、12、18、24、30 和 36 个月
|
考虑修复失败的存活率：修复材料部分或完全丢失；边缘开沟；表面或边缘变色；继发性龋齿；牙髓并发症;修复材料磨损；牙齿骨折。
|
06、12、18、24、30 和 36 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
边际适应
大体时间：06、12、18、24、30 和 36 个月
|
在扫描电子显微镜 (SEM) 上评估修复牙齿的树脂复制品
|
06、12、18、24、30 和 36 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marlus RR Cajazeira, MsD、Universidade Federal do Rio de Janeiro
- 学习椅：Lucianne Cople Maia, PhD、Universidade Federal do Rio de Janeiro
- 学习椅：Eduardo M da Silva, PhD、Universidade Federal Fluminense
- 学习椅：Alessandro D Loguércio, PhD、Universidade Estadual de Ponta Grossa
- 研究主任：Michelle M Amari, MsD、Universidade Federal Fluminense
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hashimoto M, Sano H, Yoshida E, Hori M, Kaga M, Oguchi H, Pashley DH. Effects of multiple adhesive coatings on dentin bonding. Oper Dent. 2004 Jul-Aug;29(4):416-23.
- Hashimoto M, De Munck J, Ito S, Sano H, Kaga M, Oguchi H, Van Meerbeek B, Pashley DH. In vitro effect of nanoleakage expression on resin-dentin bond strengths analyzed by microtensile bond test, SEM/EDX and TEM. Biomaterials. 2004 Nov;25(25):5565-74. doi: 10.1016/j.biomaterials.2004.01.009.
- Hashimoto M. A review--micromorphological evidence of degradation in resin-dentin bonds and potential preventional solutions. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2010 Jan;92(1):268-80. doi: 10.1002/jbm.b.31535.
- Pashley DH, Tay FR, Yiu C, Hashimoto M, Breschi L, Carvalho RM, Ito S. Collagen degradation by host-derived enzymes during aging. J Dent Res. 2004 Mar;83(3):216-21. doi: 10.1177/154405910408300306.
- Hashimoto M, Ohno H, Kaga M, Sano H, Endo K, Oguchi H. The extent to which resin can infiltrate dentin by acetone-based adhesives. J Dent Res. 2002 Jan;81(1):74-8. doi: 10.1177/002203450208100116.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (预期的)
2015年8月1日
研究完成 (预期的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月3日
首次发布 (估计)
2012年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月25日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.