Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy palack ragasztó rétegszámának hatása a kompozit helyreállítások élettartamára az elsődleges őrlőfogakban

2014. november 25. frissítette: Marlus Roberto Rodrigues Cajazeira, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Egy palack ragasztó rétegszámának hatása a kompozit gyanta pótlások élettartamára elsődleges őrlőfogakban – Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza egy alternatív ragasztó alkalmazási protokoll (pl. egy extra ragasztóréteg egymást követő alkalmazása) a helyreállítás hosszú élettartamára az elsődleges őrlőfogakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A teljes maratási technikán alapuló ragasztórendszerek továbbra is a legnépszerűbb termékek a fogorvosok körében. Ezek a rendszerek egy savas kondicionáló használatán alapulnak a kenetréteg eltávolítására, valamint a zománc és a dentin ásványianyag-mentesítésére. A kondicionáló öblítéssel történő eltávolítása után a demineralizált szövetekre az alapozót és a ragasztót tartalmazó keveréket - azaz egy palack ragasztóját - visszük fel. Az adhezív monomerek savas kondicionálással létrejövő mikroporozitásokká polimerizációja alkotja a hibrid rétegnek vagy gyanta-dentin interdifúziós zónának nevezett szerkezetet. A teljes maratási technikával kapcsolatos gyakori probléma az adhezív monomerek tökéletlen beszivárgása a demineralizált dentinen keresztül, ami azt eredményezi, hogy a hibrid réteg alatt nem védett kollagénszálak jelennek meg, amelyek hajlamosak az enzimes lebomlásra. Egyes laboratóriumi vizsgálatok szerint több ragasztóréteg egymást követő felvitele mennyiségi és minőségi javulást eredményez a fogászati ​​tapadásban. Amellett, hogy növeli a dentinhez való kötési szilárdság értékét, több ragasztóréteg egymást követő felvitele fokozza az adhezív monomerek beszivárgását a demineralizált dentinen keresztül, ami homogénebb hibrid réteget eredményez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Rio de Janeiro, Brazília, 21941-617
        • Toborzás
        • School of Dentistry of Federal University of Rio de Janeiro
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lucianne Cople Maia, PHD
          • Telefonszám: 55-21-9994-3131
          • E-mail: rorefa@gmail.com
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marlus RR Cajazeira, MSC
        • Alkutató:
          • Lucianne Cople Maia, PHD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Két vagy több pár fogszuvasodás jelenléte az elsődleges nagyőrlőfogak okklúziós vagy okklúziós-proximális felületén

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás betegségek, amelyekben a fogászati ​​kezelés veszélyt jelent a páciens életére
  • Bruxizmus
  • Fogszabályozó készülék
  • Okkluzális érintkezés hiánya a megfelelő fogakban
  • Pulpagyulladás vagy nekrózis jelei és tünetei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Három ragasztóréteg
Három egypalackos ragasztóréteg egymás utáni felhordása
Eljárás: Két ragasztóréteg
A fogszuvasodás eltávolítása után a zománc széleit 37%-os foszforsav géllel kondicionálják 15 másodpercre, a dentinfalakat pedig 8 másodpercre. A maratószert vízpermettel 30 másodperccel távolítják el. A vízfelesleget vattapellettel távolítják el. A Prime & Bond 2.1 ragasztó első rétegét mikroecsettel hordjuk fel. 20 másodperc elteltével egy második réteg kerül felvitelre, majd 20 másodperc elteltével a rétegeket 5 másodpercig óvatosan levegőn szárítjuk. A két réteg 10 másodpercig fotopolimerizálódik egy LED-es fotoaktiváló egységgel.
Aktív összehasonlító: Két ragasztóréteg
Két egypalackos ragasztóréteg egymás utáni felhordása
Eljárás: Három ragasztóréteg
A fogszuvasodás eltávolítása után a zománc széleit 37%-os foszforsav géllel kondicionálják 15 másodpercre, a dentinfalakat pedig 8 másodpercre. A maratószert vízpermettel 30 másodperccel távolítják el. A vízfelesleget vattapellettel távolítják el. A Prime & Bond 2.1 ragasztó első rétegét mikroecsettel hordjuk fel. 20 másodperc elteltével egy második réteget, majd hasonló idő elteltével egy harmadik réteget viszünk fel az üreg falaira. Ismét 20 másodperc elteltével a rétegeket óvatosan levegőn szárítjuk és 10 másodpercig fotopolimerizáljuk egy LED-es fotoaktiváló egységgel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélési arány
Időkeret: 06, 12, 18, 24, 30 és 36 hónap
Túlélési arány, figyelembe véve a helyreállítás kudarcát, amelynek oka: a helyreállító anyag részleges vagy teljes elvesztése; marginális árokásás; felületes vagy marginális elszíneződés; másodlagos fogszuvasodás; pulpális szövődmények; helyreállító anyag kopása; fogtörés.
06, 12, 18, 24, 30 és 36 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Marginális alkalmazkodás
Időkeret: 06, 12, 18, 24, 30 és 36 hónap
Restaurált fogak gyanta másolatainak értékelése pásztázó elektronmikroszkóppal (SEM)
06, 12, 18, 24, 30 és 36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marlus RR Cajazeira, MsD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Tanulmányi szék: Lucianne Cople Maia, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Tanulmányi szék: Eduardo M da Silva, PhD, Universidade Federal Fluminense
  • Tanulmányi szék: Alessandro D Loguércio, PhD, Universidade Estadual de Ponta Grossa
  • Tanulmányi igazgató: Michelle M Amari, MsD, Universidade Federal Fluminense

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Adhesive1
  • PRIMEBOND21 (Registry Identifier: Primebond)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Klinikai vizsgálatok a Két ragasztóréteg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel