Influência do Número de Camadas de um Adesivo de Frasco na Longevidade de Restaurações Compostas em Molares Decíduos
25 de novembro de 2014 atualizado por: Marlus Roberto Rodrigues Cajazeira, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Influência do Número de Camadas de um Adesivo de Frasco na Longevidade de Restaurações de Resina Composta em Molares Decíduos - Estudo Clínico Randomizado Controlado.
O objetivo deste estudo é determinar a influência de um protocolo alternativo de aplicação de adesivo (i.e.
aplicação consecutiva de uma camada adesiva extra) na longevidade da restauração em molares decíduos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sistemas adesivos baseados na técnica de condicionamento total continuam sendo os produtos mais populares entre os dentistas.
Esses sistemas são baseados no uso de um condicionador ácido para remover a smear layer e desmineralizar o esmalte e a dentina.
Após a remoção do condicionador por enxágue, uma mistura contendo primer e adesivo - ou seja, um frasco de adesivos - é aplicada sobre os tecidos desmineralizados.
A polimerização dos monômeros adesivos em microporosidades criadas pelo condicionamento ácido forma a estrutura conhecida como camada híbrida ou zona de interdifusão resina-dentina.
Um problema comum relacionado à técnica de condicionamento total é a infiltração incompleta de monômeros adesivos através da dentina desmineralizada, resultando na presença de uma zona de fibrilas de colágeno desprotegidas abaixo da camada híbrida que é propensa à degradação enzimática.
De acordo com alguns estudos de laboratório, a aplicação consecutiva de múltiplas camadas adesivas resulta em melhorias quantitativas e qualitativas na adesão dentária.
Além de aumentar os valores de resistência de união à dentina, a aplicação consecutiva de múltiplas camadas adesivas aumenta a infiltração de monômeros adesivos através da dentina desmineralizada, resultando em uma camada híbrida mais homogênea.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21941-617
- Recrutamento
- School of Dentistry of Federal University of Rio de Janeiro
-
Contato:
- Lucianne Cople Maia, PHD
- Número de telefone: 55-21-9994-3131
- E-mail: rorefa@gmail.com
-
Contato:
- Marlus Cajazeira, MSC
- Número de telefone: 55-21-8383-2492
- E-mail: marlus.cajazeira@gmail.com
-
Investigador principal:
- Marlus RR Cajazeira, MSC
-
Subinvestigador:
- Lucianne Cople Maia, PHD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de dois ou mais pares de lesões de cárie em superfícies oclusais ou ocluso-aproximais de molares decíduos
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas em que o tratamento odontológico é um risco à vida do paciente
- Bruxismo
- aparelho ortodôntico
- Ausência de contato oclusal em dentes elegíveis
- Sinais e sintomas de inflamação ou necrose pulpar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Três demãos adesivas
Aplicação consecutiva de três demãos de adesivo de um frasco
|
Após a remoção da cárie, as margens de esmalte serão condicionadas com gel de ácido fosfórico 37% por 15 segundos e as paredes dentinárias por 8 segundos.
O ácido será removido com o uso de spray de água por 30 segundos.
O excesso de água será retirado com um chumaço de algodão.
A primeira camada de adesivo Prime & Bond 2.1 será aplicada com um microbrush.
Após 20 segundos, uma segunda camada será aplicada e após 20 segundos, as camadas serão suavemente secas ao ar por 5 segundos.
As duas camadas serão fotopolimerizadas por 10 segundos com uma unidade de fotoativação de LED.
|
|
Comparador Ativo: Duas camadas adesivas
Aplicação consecutiva de duas demãos adesivas de um frasco
|
Após a remoção da cárie, as margens de esmalte serão condicionadas com gel de ácido fosfórico 37% por 15 segundos e as paredes dentinárias por 8 segundos.
O ácido será removido com o uso de spray de água por 30 segundos.
O excesso de água será retirado com um chumaço de algodão.
A primeira camada de adesivo Prime & Bond 2.1 será aplicada com um microbrush.
Após 20 segundos uma segunda camada será aplicada e após um período semelhante uma terceira camada será aplicada sobre as paredes da cavidade.
Novamente, após 20 segundos, as camadas serão suavemente secas ao ar e fotopolimerizadas por 10 segundos com uma unidade de fotoativação de LED.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sobrevivência
Prazo: 06, 12, 18, 24, 30 e 36 meses
|
Taxa de sobrevivência considerando a falha das restaurações devido a: perda parcial ou total do material restaurador; fosso marginal; descoloração superficial ou marginal; cárie secundária; complicações pulpares; desgaste do material restaurador; fratura dentária.
|
06, 12, 18, 24, 30 e 36 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adaptação marginal
Prazo: 06, 12, 18, 24, 30 e 36 meses
|
Avaliação de réplicas de resina de dentes restaurados em microscopia eletrônica de varredura (MEV)
|
06, 12, 18, 24, 30 e 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marlus RR Cajazeira, MsD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Cadeira de estudo: Lucianne Cople Maia, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Cadeira de estudo: Eduardo M da Silva, PhD, Universidade Federal Fluminense
- Cadeira de estudo: Alessandro D Loguércio, PhD, Universidade Estadual de Ponta Grossa
- Diretor de estudo: Michelle M Amari, MsD, Universidade Federal Fluminense
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hashimoto M, Sano H, Yoshida E, Hori M, Kaga M, Oguchi H, Pashley DH. Effects of multiple adhesive coatings on dentin bonding. Oper Dent. 2004 Jul-Aug;29(4):416-23.
- Hashimoto M, De Munck J, Ito S, Sano H, Kaga M, Oguchi H, Van Meerbeek B, Pashley DH. In vitro effect of nanoleakage expression on resin-dentin bond strengths analyzed by microtensile bond test, SEM/EDX and TEM. Biomaterials. 2004 Nov;25(25):5565-74. doi: 10.1016/j.biomaterials.2004.01.009.
- Hashimoto M. A review--micromorphological evidence of degradation in resin-dentin bonds and potential preventional solutions. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2010 Jan;92(1):268-80. doi: 10.1002/jbm.b.31535.
- Pashley DH, Tay FR, Yiu C, Hashimoto M, Breschi L, Carvalho RM, Ito S. Collagen degradation by host-derived enzymes during aging. J Dent Res. 2004 Mar;83(3):216-21. doi: 10.1177/154405910408300306.
- Hashimoto M, Ohno H, Kaga M, Sano H, Endo K, Oguchi H. The extent to which resin can infiltrate dentin by acetone-based adhesives. J Dent Res. 2002 Jan;81(1):74-8. doi: 10.1177/002203450208100116.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Adhesive1
- PRIMEBOND21 (Identificador de registro: Primebond)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .