Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden pullon liiman kerrosten lukumäärän vaikutus primaarihampaiden yhdistelmärestaurointien kestoon

tiistai 25. marraskuuta 2014 päivittänyt: Marlus Roberto Rodrigues Cajazeira, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Yhden pullon liimakerrosten lukumäärän vaikutus komposiittihartsirestaurointien kestoon primaarisissa posliinihampaissa - satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää vaihtoehtoisen liiman levitysprotokollan (esim. peräkkäinen ylimääräisen liimakerroksen levittäminen) primääristen poskihampaiden restauroinnin pitkäikäisyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Total etch -tekniikkaan perustuvat liimajärjestelmät ovat edelleen suosituimpia tuotteita hammaslääkäreiden keskuudessa. Nämä järjestelmät perustuvat happaman hoitoaineen käyttöön smear-kerroksen poistamiseksi ja kiilteen ja dentiinin demineralisoimiseksi. Hoitoaineen huuhtelulla poistamisen jälkeen demineralisoitujen kudosten päälle levitetään pohjamaalin ja liiman sisältävä seos - eli yhden pullon liimat. Liimamonomeerien polymeroituminen happokäsittelyllä syntyneiksi mikrohuokoisuuksiksi muodostaa rakenteen, joka tunnetaan hybridikerroksena tai hartsi-dentiini interdifuusiovyöhykkeenä. Yleinen kokonaisetch-tekniikkaan liittyvä ongelma on adhesiivisten monomeerien epätäydellinen tunkeutuminen demineralisoidun dentiinin läpi, mikä johtaa suojaamattomien kollageenifibrillien vyöhykkeen läsnäoloon hybridikerroksen alla, joka on altis entsymaattiselle hajoamiselle. Joidenkin laboratoriotutkimusten mukaan useiden liimakerrosten peräkkäinen levittäminen johtaa kvantitatiivisiin ja laadullisiin parannuksiin hampaiden tarttumisessa. Sen lisäksi, että useiden liimakerrosten peräkkäinen levittäminen lisää sidoslujuutta dentiiniin, se tehostaa adhesiivisten monomeerien tunkeutumista demineralisoidun dentiinin läpi, mikä johtaa homogeenisempaan hybridikerrokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rio de Janeiro, Brasilia, 21941-617
        • Rekrytointi
        • School of Dentistry of Federal University of Rio de Janeiro
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lucianne Cople Maia, PHD
          • Puhelinnumero: 55-21-9994-3131
          • Sähköposti: rorefa@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marlus RR Cajazeira, MSC
        • Alatutkija:
          • Lucianne Cople Maia, PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kahden tai useamman kariesleesion parin esiintyminen primaaristen poskihammasten okklusaalisissa tai okkluso-approksimaalisissa pinnoissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemiset sairaudet, joissa hammashoito on riski potilaan hengelle
  • Bruksismi
  • Ortodonttinen laite
  • Oklusaalisen kosketuksen puuttuminen kelvollisissa hampaissa
  • Sellun tulehduksen tai nekroosin merkit ja oireet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kolme liimakerrosta
Kolmen yhden pullon liimakerroksen peräkkäinen levitys
Karieksen poiston jälkeen kiillereunat käsitellään fosforihappogeelillä 37 % 15 sekuntia ja dentiiniseinät 8 sekuntia. Etsausaine poistetaan vesisuihkulla 30 sekunnin kuluttua. Ylimääräinen vesi poistetaan pumpulipelletillä. Ensimmäinen Prime & Bond 2.1 -liimakerros levitetään mikrosiveltimellä. 20 sekunnin kuluttua levitetään toinen kerros ja 20 sekunnin kuluttua kerrokset ilmakuivataan varovasti 5 sekuntia. Kaksi kerrosta fotopolymeroidaan 10 sekuntia LED-valoaktivointiyksiköllä.
Active Comparator: Kaksi liimakerrosta
Kahden yhden pullon liimakerroksen levitys peräkkäin
Karieksen poiston jälkeen kiillereunat käsitellään fosforihappogeelillä 37 % 15 sekuntia ja dentiiniseinät 8 sekuntia. Etsausaine poistetaan vesisuihkulla 30 sekunnin kuluttua. Ylimääräinen vesi poistetaan pumpulipelletillä. Ensimmäinen Prime & Bond 2.1 -liimakerros levitetään mikrosiveltimellä. 20 sekunnin kuluttua levitetään toinen kerros ja saman ajan kuluttua kolmas kerros ontelon seinämien päälle. Jälleen 20 sekunnin kuluttua kerrokset ilmakuivataan varovasti ja valopolymeroidaan 10 sekuntia LED-valoaktivointiyksiköllä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: 06, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta
Eloonjäämisprosentti, kun otetaan huomioon täytteiden epäonnistuminen, joka johtuu seuraavista syistä: korjausmateriaalin osittainen tai täydellinen menetys; marginaalinen ojitus; pinnallinen tai marginaalinen värinmuutos; toissijainen karies; pulpaaliset komplikaatiot; korjausmateriaalin kuluminen; hampaan murtuma.
06, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marginaalinen mukautuminen
Aikaikkuna: 06, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta
Kunnostettujen hampaiden hartsikopioiden arviointi pyyhkäisyelektronimikroskoopilla (SEM)
06, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marlus RR Cajazeira, MsD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Opintojen puheenjohtaja: Lucianne Cople Maia, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Opintojen puheenjohtaja: Eduardo M da Silva, PhD, Universidade Federal Fluminense
  • Opintojen puheenjohtaja: Alessandro D Loguércio, PhD, Universidade Estadual de Ponta Grossa
  • Opintojohtaja: Michelle M Amari, MsD, Universidade Federal Fluminense

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Adhesive1
  • PRIMEBOND21 (Rekisterin tunniste: Primebond)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Kaksi liimakerrosta

3
Tilaa