- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01680289
Yhden pullon liiman kerrosten lukumäärän vaikutus primaarihampaiden yhdistelmärestaurointien kestoon
tiistai 25. marraskuuta 2014 päivittänyt: Marlus Roberto Rodrigues Cajazeira, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Yhden pullon liimakerrosten lukumäärän vaikutus komposiittihartsirestaurointien kestoon primaarisissa posliinihampaissa - satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää vaihtoehtoisen liiman levitysprotokollan (esim.
peräkkäinen ylimääräisen liimakerroksen levittäminen) primääristen poskihampaiden restauroinnin pitkäikäisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Total etch -tekniikkaan perustuvat liimajärjestelmät ovat edelleen suosituimpia tuotteita hammaslääkäreiden keskuudessa.
Nämä järjestelmät perustuvat happaman hoitoaineen käyttöön smear-kerroksen poistamiseksi ja kiilteen ja dentiinin demineralisoimiseksi.
Hoitoaineen huuhtelulla poistamisen jälkeen demineralisoitujen kudosten päälle levitetään pohjamaalin ja liiman sisältävä seos - eli yhden pullon liimat.
Liimamonomeerien polymeroituminen happokäsittelyllä syntyneiksi mikrohuokoisuuksiksi muodostaa rakenteen, joka tunnetaan hybridikerroksena tai hartsi-dentiini interdifuusiovyöhykkeenä.
Yleinen kokonaisetch-tekniikkaan liittyvä ongelma on adhesiivisten monomeerien epätäydellinen tunkeutuminen demineralisoidun dentiinin läpi, mikä johtaa suojaamattomien kollageenifibrillien vyöhykkeen läsnäoloon hybridikerroksen alla, joka on altis entsymaattiselle hajoamiselle.
Joidenkin laboratoriotutkimusten mukaan useiden liimakerrosten peräkkäinen levittäminen johtaa kvantitatiivisiin ja laadullisiin parannuksiin hampaiden tarttumisessa.
Sen lisäksi, että useiden liimakerrosten peräkkäinen levittäminen lisää sidoslujuutta dentiiniin, se tehostaa adhesiivisten monomeerien tunkeutumista demineralisoidun dentiinin läpi, mikä johtaa homogeenisempaan hybridikerrokseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 21941-617
- Rekrytointi
- School of Dentistry of Federal University of Rio de Janeiro
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucianne Cople Maia, PHD
- Puhelinnumero: 55-21-9994-3131
- Sähköposti: rorefa@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Marlus Cajazeira, MSC
- Puhelinnumero: 55-21-8383-2492
- Sähköposti: marlus.cajazeira@gmail.com
-
Päätutkija:
- Marlus RR Cajazeira, MSC
-
Alatutkija:
- Lucianne Cople Maia, PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahden tai useamman kariesleesion parin esiintyminen primaaristen poskihammasten okklusaalisissa tai okkluso-approksimaalisissa pinnoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet, joissa hammashoito on riski potilaan hengelle
- Bruksismi
- Ortodonttinen laite
- Oklusaalisen kosketuksen puuttuminen kelvollisissa hampaissa
- Sellun tulehduksen tai nekroosin merkit ja oireet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kolme liimakerrosta
Kolmen yhden pullon liimakerroksen peräkkäinen levitys
|
Karieksen poiston jälkeen kiillereunat käsitellään fosforihappogeelillä 37 % 15 sekuntia ja dentiiniseinät 8 sekuntia.
Etsausaine poistetaan vesisuihkulla 30 sekunnin kuluttua.
Ylimääräinen vesi poistetaan pumpulipelletillä.
Ensimmäinen Prime & Bond 2.1 -liimakerros levitetään mikrosiveltimellä.
20 sekunnin kuluttua levitetään toinen kerros ja 20 sekunnin kuluttua kerrokset ilmakuivataan varovasti 5 sekuntia.
Kaksi kerrosta fotopolymeroidaan 10 sekuntia LED-valoaktivointiyksiköllä.
|
Active Comparator: Kaksi liimakerrosta
Kahden yhden pullon liimakerroksen levitys peräkkäin
|
Karieksen poiston jälkeen kiillereunat käsitellään fosforihappogeelillä 37 % 15 sekuntia ja dentiiniseinät 8 sekuntia.
Etsausaine poistetaan vesisuihkulla 30 sekunnin kuluttua.
Ylimääräinen vesi poistetaan pumpulipelletillä.
Ensimmäinen Prime & Bond 2.1 -liimakerros levitetään mikrosiveltimellä.
20 sekunnin kuluttua levitetään toinen kerros ja saman ajan kuluttua kolmas kerros ontelon seinämien päälle.
Jälleen 20 sekunnin kuluttua kerrokset ilmakuivataan varovasti ja valopolymeroidaan 10 sekuntia LED-valoaktivointiyksiköllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: 06, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta
|
Eloonjäämisprosentti, kun otetaan huomioon täytteiden epäonnistuminen, joka johtuu seuraavista syistä: korjausmateriaalin osittainen tai täydellinen menetys; marginaalinen ojitus; pinnallinen tai marginaalinen värinmuutos; toissijainen karies; pulpaaliset komplikaatiot; korjausmateriaalin kuluminen; hampaan murtuma.
|
06, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Marginaalinen mukautuminen
Aikaikkuna: 06, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta
|
Kunnostettujen hampaiden hartsikopioiden arviointi pyyhkäisyelektronimikroskoopilla (SEM)
|
06, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marlus RR Cajazeira, MsD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Opintojen puheenjohtaja: Lucianne Cople Maia, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Opintojen puheenjohtaja: Eduardo M da Silva, PhD, Universidade Federal Fluminense
- Opintojen puheenjohtaja: Alessandro D Loguércio, PhD, Universidade Estadual de Ponta Grossa
- Opintojohtaja: Michelle M Amari, MsD, Universidade Federal Fluminense
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hashimoto M, Sano H, Yoshida E, Hori M, Kaga M, Oguchi H, Pashley DH. Effects of multiple adhesive coatings on dentin bonding. Oper Dent. 2004 Jul-Aug;29(4):416-23.
- Hashimoto M, De Munck J, Ito S, Sano H, Kaga M, Oguchi H, Van Meerbeek B, Pashley DH. In vitro effect of nanoleakage expression on resin-dentin bond strengths analyzed by microtensile bond test, SEM/EDX and TEM. Biomaterials. 2004 Nov;25(25):5565-74. doi: 10.1016/j.biomaterials.2004.01.009.
- Hashimoto M. A review--micromorphological evidence of degradation in resin-dentin bonds and potential preventional solutions. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2010 Jan;92(1):268-80. doi: 10.1002/jbm.b.31535.
- Pashley DH, Tay FR, Yiu C, Hashimoto M, Breschi L, Carvalho RM, Ito S. Collagen degradation by host-derived enzymes during aging. J Dent Res. 2004 Mar;83(3):216-21. doi: 10.1177/154405910408300306.
- Hashimoto M, Ohno H, Kaga M, Sano H, Endo K, Oguchi H. The extent to which resin can infiltrate dentin by acetone-based adhesives. J Dent Res. 2002 Jan;81(1):74-8. doi: 10.1177/002203450208100116.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Adhesive1
- PRIMEBOND21 (Rekisterin tunniste: Primebond)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies
-
University of CopenhagenValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset Kaksi liimakerrosta
-
Mayo ClinicCala Health, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiOlennainen vapinaYhdysvallat
-
University of EdinburghNHS LothianValmisHengityselinten tulehduksetYhdistynyt kuningaskunta
-
Medical University InnsbruckRekrytointiSydän-ja verisuonitauditItävalta
-
Meridian Bioscience, Inc.ValmisHelicobacter pylori -infektioYhdysvallat
-
Karolinska InstitutetValmisDorsaalisesti siirtyneet intraartikulaariset distaalisen säteen murtumat | Ikä 50-74 naisille tai 60-74 miehille | MatalaenergiatraumaRuotsi
-
University of PittsburghAmerican Academy of Family PhysiciansValmis
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates FoundationValmisRokotuksen jälkeinen haittatapahtuma
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIlmoittautuminen kutsusta
-
Meridian Bioscience, Inc.ValmisHelicobacter pylori -infektioYhdysvallat, Israel
-
University of NebraskaLopetettuSiirteen haimatulehdusYhdysvallat