小児集団における超音波対ランドマークガイド付き中心静脈アクセスの前向き試験
2017年10月9日 更新者：Matias Bruzoni、Stanford University
小児における超音波対ランドマークガイド付き中心静脈アクセスの前向きランダム化試験
研究者らは、小児外科医による中心線留置のために静脈カニューレ挿入を受けている小児において、超音波ガイド下カニューレ挿入は、ランドマークガイド下カニューレ挿入と比較して、最初の試みで成功する静脈カニューレ挿入の増加につながるという仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford University
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ
- Children's Mercy Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 0歳から18歳までのすべての患者で、全身麻酔下で中心静脈ライン留置術を受けている
除外基準:
- 中心静脈の非開存性の術前証明
- 凝固障害
- アクセス部位外科医
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ランドマークガイド付き
中心線の配置
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中心線の配置
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アクティブコンパレータ：超音波誘導
中心線の配置
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中心線の配置
超音波ガイド下中心静脈アクセス
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の試みでの中心静脈カニューレ挿入の成功
時間枠：最大410秒
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最初の試行で中心静脈カニュレーションが成功した患者の数 (%) が報告されます。
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最大410秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の 3 回の試行で中心静脈カニューレ挿入に成功
時間枠：最大410秒
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最初の 3 回の試行で中心静脈カニューレ挿入に成功した患者の数 (%) が報告されます。
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最大410秒
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動脈穿刺患者
時間枠：最大410秒
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動脈穿刺患者の数 (%) が表示されます。
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最大410秒
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合併症のある患者
時間枠：最大410秒
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合併症 (血胸、血腫、気胸、またはカテーテルの位置異常を含む) を有する患者の数 (%) が表示されます。
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最大410秒
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カニュレーション成功までの時間
時間枠：最大410秒
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最大410秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月9日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-8943
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。