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Eine prospektive Studie zu Ultraschall im Vergleich zu einem wegweisenden zentralvenösen Zugang bei der pädiatrischen Population

9. Oktober 2017 aktualisiert von: Matias Bruzoni, Stanford University

Eine prospektive randomisierte Studie zu Ultraschall im Vergleich zu einem wegweisenden zentralvenösen Zugang bei Kindern

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass bei Kindern, die sich einer venösen Kanülierung für die Platzierung eines Zentralkatheters durch Kinderchirurgen unterziehen, die ultraschallgeführte Kanülierung zu einer Steigerung der erfolgreichen venösen Kanülierung beim ersten Versuch im Vergleich zu der Landmarken-geführten Kanülierung führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford University
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Children's Mercy Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten im Alter zwischen 0 und 18 Jahren, die sich unter Vollnarkose einer getunnelten zentralen Venenkatheteranlage unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Präoperativer Nachweis der Nichtdurchgängigkeit der Zentralvenen
  • Koagulopathie
  • Zugangsstelle Chirurg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Wahrzeichen geführt
Mittellinienplatzierung
Verfahren: Mittellinienplatzierung
Mittellinienplatzierung
Aktiver Komparator: ultraschallgeführt
Mittellinienplatzierung
Verfahren: Mittellinienplatzierung
Mittellinienplatzierung
Gerät: Ultraschall
Ultraschallgesteuerter zentralvenöser Zugang
Andere Namen:
  • Sonosite, Bothel, WA
  • Aloka, Wallingford, CT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg der zentralvenösen Kanülierung beim ersten Versuch
Zeitfenster: Bis zu 410 Sekunden
Die Anzahl (%) der Patienten mit erfolgreicher zentralvenöser Kanülierung beim ersten Versuch wird angegeben.
Bis zu 410 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg der zentralvenösen Kanülierung innerhalb der ersten drei Versuche
Zeitfenster: Bis zu 410 Sekunden
Die Anzahl (%) der Patienten mit erfolgreicher zentralvenöser Kanülierung innerhalb der ersten drei Versuche wird angegeben.
Bis zu 410 Sekunden
Patienten mit Arterienpunktionen
Zeitfenster: Bis zu 410 Sekunden
Dargestellt ist die Anzahl (%) der Patienten mit arteriellen Punktionen.
Bis zu 410 Sekunden
Patienten mit Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 410 Sekunden
Die Anzahl (%) der Patienten mit Komplikationen (einschließlich Hämatothorax, Hämatom, Pneumothorax oder Katheterfehlposition) wird angezeigt.
Bis zu 410 Sekunden
Zeit bis zur erfolgreichen Kanülierung
Zeitfenster: Bis zu 410 Sekunden
Bis zu 410 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-8943

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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