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Una prova prospettica di accesso venoso centrale guidato da ultrasuoni rispetto a punto di riferimento nella popolazione pediatrica

9 ottobre 2017 aggiornato da: Matias Bruzoni, Stanford University

Uno studio prospettico randomizzato di ultrasuoni rispetto all'accesso venoso centrale guidato da punto di riferimento nei bambini

I ricercatori hanno ipotizzato che, nei bambini sottoposti a incannulamento venoso per il posizionamento della linea centrale da parte di chirurghi pediatrici, l'incannulamento guidato da ultrasuoni porti a un aumento del successo dell'incannulamento venoso al primo tentativo rispetto all'incannulamento guidato da punto di riferimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford University
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti
        • Children's Mercy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età compresa tra 0 e 18 anni sottoposti a posizionamento della linea venosa centrale tunnellizzata in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Prova preoperatoria di non pervietà delle vene centrali
  • coagulopatia
  • chirurgo del sito di accesso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: punto di riferimento guidato
posizionamento della linea centrale
Procedura: posizionamento della linea centrale
posizionamento della linea centrale
Comparatore attivo: guida ecografica
posizionamento della linea centrale
Procedura: posizionamento della linea centrale
posizionamento della linea centrale
Dispositivo: Ultrasuoni
Accesso venoso centrale ecoguidato
Altri nomi:
  • Sonosite, Bothel, WA
  • Aloka, Wallingford, Connecticut

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo della cannulazione venosa centrale al primo tentativo
Lasso di tempo: Fino a 410 secondi
Viene riportato il conteggio (%) dei pazienti con incannulazione venosa centrale riuscita al primo tentativo.
Fino a 410 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo della cannulazione venosa centrale entro i primi tre tentativi
Lasso di tempo: Fino a 410 secondi
Viene riportato il conteggio (%) dei pazienti con incannulazione venosa centrale riuscita entro i primi tre tentativi.
Fino a 410 secondi
Pazienti con punture arteriose
Lasso di tempo: Fino a 410 secondi
Viene presentato il conteggio (%) dei pazienti con punture arteriose.
Fino a 410 secondi
Pazienti con complicazioni
Lasso di tempo: Fino a 410 secondi
Viene presentato il conteggio (%) dei pazienti con complicanze (inclusi emotorace, ematoma, pneumotorace o malposizionamento del catetere).
Fino a 410 secondi
È ora di una cannulazione riuscita
Lasso di tempo: Fino a 410 secondi
Fino a 410 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-8943

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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