Un ensayo prospectivo de ultrasonido versus acceso venoso central guiado por puntos de referencia en la población pediátrica
9 de octubre de 2017 actualizado por: Matias Bruzoni, Stanford University
Un ensayo aleatorizado prospectivo de ultrasonido versus acceso venoso central guiado por puntos de referencia en niños
Los investigadores plantearon la hipótesis de que, en niños sometidos a canulación venosa para la colocación de una vía central por parte de cirujanos pediátricos, la canulación guiada por ultrasonido conduce a un aumento en la canulación venosa exitosa en el primer intento en comparación con la canulación guiada histórica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos
- Children's Mercy Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes entre las edades de 0 y 18 años sometidos a la colocación de una vía venosa central tunelizado bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Prueba preoperatoria de falta de permeabilidad de las venas centrales
- coagulopatía
- cirujano del sitio de acceso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: hito guiado
colocación de línea central
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colocación de línea central
|
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Comparador activo: guiada por ultrasonido
colocación de línea central
|
colocación de línea central
Acceso venoso central guiado por ultrasonido
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito de la canulación venosa central en el primer intento
Periodo de tiempo: Hasta 410 segundos
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Se informa el recuento (%) de pacientes con canulación venosa central exitosa en el primer intento.
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Hasta 410 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito de la canulación venosa central en los tres primeros intentos
Periodo de tiempo: Hasta 410 segundos
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Se informa el recuento (%) de pacientes con canulación venosa central exitosa dentro de los tres primeros intentos.
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Hasta 410 segundos
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Pacientes Con Punciones Arteriales
Periodo de tiempo: Hasta 410 segundos
|
Se presenta el recuento (%) de pacientes con punciones arteriales.
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Hasta 410 segundos
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Pacientes con complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta 410 segundos
|
Se presenta el recuento (%) de pacientes con complicaciones (incluidos hemotórax, hematoma, neumotórax o malposición del catéter).
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Hasta 410 segundos
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Tiempo para la canulación exitosa
Periodo de tiempo: Hasta 410 segundos
|
Hasta 410 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-8943
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