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소아 인구에서 초음파 대 랜드마크 유도 중앙 정맥 접근의 전향적 시험

2017년 10월 9일 업데이트: Matias Bruzoni, Stanford University

어린이의 중심정맥 접근을 유도하는 랜드마크 대 초음파의 전향적 무작위 시험

연구자들은 소아과 의사가 중심선 배치를 위해 정맥 삽관을 시행하는 소아에서 초음파 유도 삽관이 랜드마크 유도 삽관에 비해 첫 번째 시도에서 성공적인 정맥 삽관을 증가시킨다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford University
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국
        • Children's Mercy Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신마취 하에 터널식 중심정맥관 삽입술을 받는 0세에서 18세 사이의 모든 환자

제외 기준:

  • 중심정맥 비개통의 수술전 증명
  • 응고 병증
  • 액세스 사이트 외과 의사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 랜드마크 가이드
중심선 배치
절차: 중심선 배치
중심선 배치
활성 비교기: 초음파 유도
중심선 배치
절차: 중심선 배치
중심선 배치
장치: 초음파
초음파 유도 중심 정맥 접근
다른 이름들:
  • Sonosite, 바셀, WA
  • 알로카, 월링포드, 코네티컷

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 시도에서 중심정맥관 삽관의 성공
기간: 최대 410초
첫 번째 시도에서 성공적인 중심정맥 삽입술을 받은 환자의 수(%)가 보고됩니다.
최대 410초

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처음 3번의 시도에서 중심정맥관 삽관의 성공
기간: 최대 410초
처음 3번의 시도에서 성공적인 중심정맥 삽입술을 받은 환자의 수(%)가 보고됩니다.
최대 410초
동맥 천자 환자
기간: 최대 410초
동맥 천자가 있는 환자의 수(%)가 표시됩니다.
최대 410초
합병증 환자
기간: 최대 410초
합병증(혈흉, 혈종, 기흉 또는 카테터 위치 이상 포함)이 있는 환자의 수(%)가 표시됩니다.
최대 410초
성공적인 캐뉼레이션 시간
기간: 최대 410초
최대 410초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 4일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-8943

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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