Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование ультразвука в сравнении с центральным венозным доступом под контролем в педиатрии

9 октября 2017 г. обновлено: Matias Bruzoni, Stanford University

Проспективное рандомизированное исследование ультразвукового исследования в сравнении с центральным венозным доступом под контролем ориентира у детей

Исследователи предположили, что у детей, перенесших венозную канюляцию для установки центральной линии детскими хирургами, канюляция под ультразвуковым контролем приводит к увеличению числа успешных венозных канюляций с первой попытки по сравнению с канюляцией по ориентиру.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Stanford University
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты
        • Children's Mercy Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте от 0 до 18 лет, перенесшие туннелирование центрального венозного катетера под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • Предоперационное подтверждение непроходимости центральных вен
  • коагулопатия
  • хирург места доступа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ориентир
размещение центральной линии
Процедура: размещение центральной линии
размещение центральной линии
Активный компаратор: под контролем УЗИ
размещение центральной линии
Процедура: размещение центральной линии
размещение центральной линии
Устройство: УЗИ
Центральный венозный доступ под контролем УЗИ
Другие имена:
  • Соносайт, Ботель, Вашингтон
  • Алока, Уоллингфорд, Коннектикут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех центральной венозной канюляции с первой попытки
Временное ограничение: До 410 секунд
Сообщается количество (%) пациентов с успешной катетеризацией центральной вены с первой попытки.
До 410 секунд

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех центральной венозной канюляции в течение первых трех попыток
Временное ограничение: До 410 секунд
Сообщается количество (%) пациентов с успешной катетеризацией центральной вены в течение первых трех попыток.
До 410 секунд
Пациенты с артериальной пункцией
Временное ограничение: До 410 секунд
Представлено количество (%) пациентов с пункцией артерий.
До 410 секунд
Пациенты с осложнениями
Временное ограничение: До 410 секунд
Представлено количество (%) пациентов с осложнениями (включая гемоторакс, гематому, пневмоторакс или неправильное положение катетера).
До 410 секунд
Время до успешной канюляции
Временное ограничение: До 410 секунд
До 410 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-8943

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования размещение центральной линии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться