Un essai prospectif de l'échographie par rapport à l'accès veineux central guidé dans la population pédiatrique
9 octobre 2017 mis à jour par: Matias Bruzoni, Stanford University
Un essai randomisé prospectif comparant l'accès veineux central guidé par ultrasons à un repère chez les enfants
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que, chez les enfants subissant une canulation veineuse pour la pose d'un cathéter central par des chirurgiens pédiatriques, la canulation guidée par ultrasons entraîne une augmentation de la canulation veineuse réussie à la première tentative par rapport à la canulation guidée par repère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford University
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis
- Children's Mercy Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 0 à 18 ans subissant la mise en place d'un cathéter veineux central tunnelisé sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Preuve préopératoire de non-perméabilité des veines centrales
- coagulopathie
- chirurgien du site d'accès
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: point de repère guidé
placement de la ligne centrale
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placement de la ligne centrale
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Comparateur actif: guidé par ultrasons
placement de la ligne centrale
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placement de la ligne centrale
Accès veineux central guidé par ultrasons
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès de la canulation veineuse centrale à la première tentative
Délai: Jusqu'à 410 secondes
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Le nombre (%) de patients ayant réussi une canulation veineuse centrale à la première tentative est rapporté.
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Jusqu'à 410 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès de la canulation veineuse centrale dans les trois premières tentatives
Délai: Jusqu'à 410 secondes
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Le nombre (%) de patients ayant réussi une canulation veineuse centrale au cours des trois premières tentatives est rapporté.
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Jusqu'à 410 secondes
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Patients avec des ponctions artérielles
Délai: Jusqu'à 410 secondes
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Le nombre (%) de patients ayant subi une ponction artérielle est présenté.
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Jusqu'à 410 secondes
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Patients présentant des complications
Délai: Jusqu'à 410 secondes
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Le nombre (%) de patients présentant des complications (y compris hémothorax, hématome, pneumothorax ou malposition du cathéter) est présenté.
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Jusqu'à 410 secondes
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Temps de canulation réussie
Délai: Jusqu'à 410 secondes
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Jusqu'à 410 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2012
Première publication (Estimation)
7 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-8943
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