Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna próba ultradźwięków w porównaniu z centralnym dostępem żylnym pod kontrolą punktu orientacyjnego w populacji pediatrycznej

9 października 2017 zaktualizowane przez: Matias Bruzoni, Stanford University

Prospektywna randomizowana próba ultradźwięków w porównaniu z centralnym dostępem żylnym z przewodnikiem u dzieci

Badacze postawili hipotezę, że u dzieci poddawanych kaniulacji żylnej w celu umieszczenia linii centralnej przez chirurgów dziecięcych, kaniulacja pod kontrolą USG prowadzi do zwiększenia skuteczności kaniulacji żylnej przy pierwszej próbie w porównaniu z kaniulacją pod kontrolą punktu orientacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Children's Mercy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku od 0 do 18 lat poddawani zabiegowi zakładania centralnego wkłucia żyły centralnej w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Przedoperacyjne potwierdzenie niedrożności żył centralnych
  • koagulopatia
  • dostęp do chirurga

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: punkt orientacyjny z przewodnikiem
położenie linii centralnej
Procedura: położenie linii centralnej
położenie linii centralnej
Aktywny komparator: pod kontrolą USG
położenie linii centralnej
Procedura: położenie linii centralnej
położenie linii centralnej
Urządzenie: Ultradźwięk
Centralny dostęp żylny pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • Sonosite, Bothel, WA
  • Aloka, Wallingford, Connecticut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powodzenie kaniulacji centralnej żyły przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: Do 410 sekund
Przedstawiono liczbę (%) pacjentów, u których pomyślnie wykonano kaniulację żyły centralnej przy pierwszej próbie.
Do 410 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powodzenie centralnej kaniulacji żylnej w ciągu pierwszych trzech prób
Ramy czasowe: Do 410 sekund
Podana jest liczba (%) pacjentów, u których udało się kaniulacji żyły centralnej w ciągu pierwszych trzech prób.
Do 410 sekund
Pacjenci z nakłuciami tętniczymi
Ramy czasowe: Do 410 sekund
Przedstawiono liczbę (%) pacjentów z nakłuciami tętniczymi.
Do 410 sekund
Pacjenci Z Powikłaniami
Ramy czasowe: Do 410 sekund
Przedstawiono liczbę (%) pacjentów z powikłaniami (w tym krwiakiem opłucnowym, krwiakiem, odmą opłucnową lub nieprawidłowym położeniem cewnika).
Do 410 sekund
Czas na skuteczną kaniulację
Ramy czasowe: Do 410 sekund
Do 410 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-8943

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na położenie linii centralnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj