Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv utprøving av ultralyd versus landemerkeveiledet sentral venøs tilgang i den pediatriske befolkningen

9. oktober 2017 oppdatert av: Matias Bruzoni, Stanford University

En prospektiv randomisert utprøving av ultralyd versus landemerkeveiledet sentral venøs tilgang hos barn

Forskerne antok at hos barn som gjennomgår venøs kanylering for sentrallinjeplassering av pediatriske kirurger, fører ultralydveiledet kanylering til en økning i vellykket venøs kanylering ved første forsøk sammenlignet med veiledet kanylering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford University
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater
        • Children's Mercy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter mellom 0 og 18 år som gjennomgår tunnelplassert sentral venelinje under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperativ bevis på manglende åpenhet av sentrale vener
  • koagulopati
  • tilgang til stedets kirurg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: landemerke guidet
sentrallinjeplassering
Fremgangsmåte: sentrallinjeplassering
sentrallinjeplassering
Aktiv komparator: ultralydveiledet
sentrallinjeplassering
Fremgangsmåte: sentrallinjeplassering
sentrallinjeplassering
Enhet: Ultralyd
Ultralydveiledet sentral venøs tilgang
Andre navn:
  • Sonosite, Bothel, WA
  • Aloka, Wallingford, CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess med sentral venøs kanylering ved første forsøk
Tidsramme: Opptil 410 sekunder
Antallet (%) pasienter med vellykket sentral venøs kanylering ved første forsøk er rapportert.
Opptil 410 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess med sentral venøs kanylering innen tre første forsøk
Tidsramme: Opptil 410 sekunder
Antallet (%) pasienter med vellykket sentral venøs kanylering innen de tre første forsøkene er rapportert.
Opptil 410 sekunder
Pasienter med arterielle punkteringer
Tidsramme: Opptil 410 sekunder
Antallet (%) pasienter med arterielle punkteringer er presentert.
Opptil 410 sekunder
Pasienter med komplikasjoner
Tidsramme: Opptil 410 sekunder
Antallet (%) pasienter med komplikasjoner (inkludert hemothorax, hematom, pneumothorax eller kateterfeilstilling) er presentert.
Opptil 410 sekunder
Tid for vellykket kanylering
Tidsramme: Opptil 410 sekunder
Opptil 410 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-8943

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere