Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett prospektivt försök med ultraljud kontra landmärke guidad central venös tillgång i den pediatriska befolkningen

9 oktober 2017 uppdaterad av: Matias Bruzoni, Stanford University

En prospektiv randomiserad studie av ultraljud kontra landmärke guidad central venös åtkomst hos barn

Utredarna antog att hos barn som genomgår venös kanylering för centrallinjeplacering av pediatriska kirurger, leder ultraljudsstyrd kanylering till en ökning av framgångsrik venös kanylering vid första försöket jämfört med vägledande kanylering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford University
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna
        • Children's Mercy Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter mellan 0 och 18 år som genomgår tunnelplacering i central venlinje under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • Preoperativt bevis på att centrala vener inte är öppen
  • koagulopati
  • tillgång till kirurg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: landmärke guidad
centrallinjeplacering
Procedur: centrallinjeplacering
centrallinjeplacering
Aktiv komparator: ultraljud guidad
centrallinjeplacering
Procedur: centrallinjeplacering
centrallinjeplacering
Enhet: Ultraljud
Ultraljudsstyrd central venös åtkomst
Andra namn:
  • Sonosite, Bothel, WA
  • Aloka, Wallingford, CT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång med central venös kanylering vid första försöket
Tidsram: Upp till 410 sekunder
Antalet (%) patienter med framgångsrik central venkanylering vid första försöket rapporteras.
Upp till 410 sekunder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång för central venös kanylering inom tre första försök
Tidsram: Upp till 410 sekunder
Antalet (%) patienter med framgångsrik central venkanylering inom de tre första försöken rapporteras.
Upp till 410 sekunder
Patienter Med Arteriell Punktering
Tidsram: Upp till 410 sekunder
Antalet (%) patienter med arteriell punktering presenteras.
Upp till 410 sekunder
Patienter med komplikationer
Tidsram: Upp till 410 sekunder
Antalet (%) patienter med komplikationer (inklusive hemothorax, hematom, pneumothorax eller kateterfel) presenteras.
Upp till 410 sekunder
Dags för framgångsrik kanylering
Tidsram: Upp till 410 sekunder
Upp till 410 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2012

Första postat (Uppskatta)

7 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-8943

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera