Tuleva kokeilu ultraäänen ja maamerkin ohjatun keskuslaskimon pääsyn vertailusta lasten väestössä
maanantai 9. lokakuuta 2017 päivittänyt: Matias Bruzoni, Stanford University
Tuleva satunnaistettu ultraäänikoe vs. maamerkki ohjattu keskuslaskimopääsy lapsille
Tutkijat olettivat, että lapsilla, joille tehdään laskimokanylointi lastenkirurgien keskilinjan sijoittamista varten, ultraääniohjattu kanylointi lisää onnistunutta laskimokanylointia ensimmäisellä yrityksellä verrattuna maamerkkiohjattuihin kanylaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
- Children's Mercy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 0–18-vuotiaat potilaat, joille tehdään tunneloitu keskuslaskimolinja yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkausta edeltävä todiste keskuslaskimoiden ei-avoimuudesta
- koagulopatia
- pääsy sivuston kirurgille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: maamerkki opastettu
keskilinjan sijoitus
|
keskilinjan sijoitus
|
|
Active Comparator: ultraääni ohjattu
keskilinjan sijoitus
|
keskilinjan sijoitus
Ultraääniohjattu keskuslaskimopääsy
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskuslaskimokanyloinnin onnistuminen ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: Jopa 410 sekuntia
|
Niiden potilaiden lukumäärä (%), joiden keskuslaskimokanylointi onnistui ensimmäisellä yrityksellä, raportoidaan.
|
Jopa 410 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskuslaskimokanyloinnin onnistuminen kolmella ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: Jopa 410 sekuntia
|
Raportoidaan niiden potilaiden lukumäärä (%), joilla on onnistunut keskuslaskimokanylointi kolmen ensimmäisen yrityksen aikana.
|
Jopa 410 sekuntia
|
|
Potilaat, joilla on valtimopunktio
Aikaikkuna: Jopa 410 sekuntia
|
Valtimopunktion saaneiden potilaiden lukumäärä (%) esitetään.
|
Jopa 410 sekuntia
|
|
Potilaat, joilla on komplikaatioita
Aikaikkuna: Jopa 410 sekuntia
|
Potilaiden lukumäärä (%), joilla on komplikaatioita (mukaan lukien hemothorax, hematooma, pneumothorax tai katetrin epäasento), esitetään.
|
Jopa 410 sekuntia
|
|
Onnistuneen kanyloinnin aika
Aikaikkuna: Jopa 410 sekuntia
|
Jopa 410 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-8943
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .