Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní zkouška ultrazvukem versus orientační bod řízeného centrálního žilního vstupu u pediatrické populace

9. října 2017 aktualizováno: Matias Bruzoni, Stanford University

Prospektivní randomizovaná studie ultrazvuku versus orientační bod řízeného centrálního žilního vstupu u dětí

Vyšetřovatelé předpokládali, že u dětí podstupujících žilní kanylaci za účelem zavedení centrální linie dětskými chirurgy vede ultrazvukem řízená kanylace ke zvýšení úspěšné žilní kanyly na první pokus ve srovnání s orientační řízenou kanylací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford University
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy
        • Children's Mercy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku od 0 do 18 let podstupující tunelovou centrální žilní linku v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Předoperační průkaz neprůchodnosti centrálních žil
  • koagulopatie
  • přístup chirurga

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: orientační bod vedený
umístění středové čáry
Postup: umístění středové čáry
umístění středové čáry
Aktivní komparátor: řízena ultrazvukem
umístění středové čáry
Postup: umístění středové čáry
umístění středové čáry
Přístroj: Ultrazvuk
Centrální žilní přístup řízený ultrazvukem
Ostatní jména:
  • Sonosite, Bothel, WA
  • Aloka, Wallingford, CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch centrální žilní kanylace na první pokus
Časové okno: Až 410 sekund
Uvádí se počet (%) pacientů s úspěšnou centrální žilní kanylou na první pokus.
Až 410 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch centrální žilní kanylace během prvních tří pokusů
Časové okno: Až 410 sekund
Uvádí se počet (%) pacientů s úspěšnou centrální žilní kanylou během prvních tří pokusů.
Až 410 sekund
Pacienti s arteriální punkcí
Časové okno: Až 410 sekund
Je uveden počet (%) pacientů s arteriální punkcí.
Až 410 sekund
Pacienti s komplikacemi
Časové okno: Až 410 sekund
Je uveden počet (%) pacientů s komplikacemi (včetně hemotoraxu, hematomu, pneumotoraxu nebo malpozice katetru).
Až 410 sekund
Čas na úspěšnou kanylaci
Časové okno: Až 410 sekund
Až 410 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-8943

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potřeba centrálního žilního přístupu

Klinické studie na umístění středové čáry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit