Een prospectieve proef van echografie versus oriëntatiepuntgeleide centrale veneuze toegang bij pediatrische patiënten
9 oktober 2017 bijgewerkt door: Matias Bruzoni, Stanford University
Een prospectief gerandomiseerd onderzoek van echografie versus oriëntatiepuntgeleide centrale veneuze toegang bij kinderen
De onderzoekers stelden de hypothese dat bij kinderen die veneuze canulatie ondergaan voor plaatsing in de centrale lijn door pediatrische chirurgen, echogeleide canulatie leidt tot een toename van succesvolle veneuze canulatie bij de eerste poging in vergelijking met oriëntatiegeleide canulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford University
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar die een getunnelde centrale veneuze lijn ondergaan onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Preoperatief bewijs van niet-doorgankelijkheid van centrale aderen
- coagulopathie
- chirurg op de toegangsplaats
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: oriëntatiepunt geleid
centrale lijn plaatsing
|
centrale lijn plaatsing
|
|
Actieve vergelijker: echogeleid
centrale lijn plaatsing
|
centrale lijn plaatsing
Echogeleide centrale veneuze toegang
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes van centraal veneuze canulatie bij eerste poging
Tijdsspanne: Tot 410 seconden
|
Het aantal (%) patiënten met succesvolle centrale veneuze canulatie bij de eerste poging wordt gerapporteerd.
|
Tot 410 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes van centraal veneuze canulatie binnen de eerste drie pogingen
Tijdsspanne: Tot 410 seconden
|
Het aantal (%) patiënten met succesvolle centrale veneuze canulatie binnen de eerste drie pogingen wordt gerapporteerd.
|
Tot 410 seconden
|
|
Patiënten met arteriële puncties
Tijdsspanne: Tot 410 seconden
|
Het aantal (%) patiënten met arteriële puncties wordt weergegeven.
|
Tot 410 seconden
|
|
Patiënten met complicaties
Tijdsspanne: Tot 410 seconden
|
Het aantal (%) patiënten met complicaties (waaronder hemothorax, hematoom, pneumothorax of verkeerde plaatsing van de katheter) wordt weergegeven.
|
Tot 410 seconden
|
|
Tijd tot succesvolle canulatie
Tijdsspanne: Tot 410 seconden
|
Tot 410 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
7 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-8943
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .