Az ultrahang és a mérföldkőnek számító irányított központi vénás hozzáférés jövőbeli vizsgálata a gyermekpopulációban
2017. október 9. frissítette: Matias Bruzoni, Stanford University
Az ultrahang és a mérföldkőnek számító irányított központi vénás hozzáférés jövőbeli randomizált vizsgálata gyermekeknél
A kutatók azt feltételezték, hogy azoknál a gyermekeknél, akiknél a gyermeksebészek központi vonali elhelyezése céljából vénás kanülozáson esnek át, az ultrahanggal vezérelt kanülozás az első próbálkozásra megnöveli a sikeres vénás kanülálást a mérföldkőnek számító irányított kanülálással összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford University
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok
- Children's Mercy Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 0 és 18 év közötti beteg, aki alagúttal ellátott központi vénás vezetéket helyez el általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- A központi vénák átjárhatatlanságának preoperatív bizonyítéka
- koagulopátia
- hozzáférés helyszíni sebész
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: tereptárgy vezetésével
központi vonalelhelyezés
|
központi vonalelhelyezés
|
|
Aktív összehasonlító: ultrahang vezérelt
központi vonalelhelyezés
|
központi vonalelhelyezés
Ultrahang vezérelt központi vénás hozzáférés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A centrális vénás kanülálás sikere első próbálkozásra
Időkeret: Akár 410 másodpercig
|
Beszámoltak azoknak a betegeknek a számáról (%), akiknél sikeres volt a centrális vénás kanülálás az első próbálkozásra.
|
Akár 410 másodpercig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A centrális vénás kanülálás sikere az első három kísérleten belül
Időkeret: Akár 410 másodpercig
|
Beszámoltak azoknak a betegeknek a számáról (%), akiknél az első három kísérlet során sikeres centrális vénás kanülelés történt.
|
Akár 410 másodpercig
|
|
Artériás szúrásos betegek
Időkeret: Akár 410 másodpercig
|
Bemutatjuk az artériás szúráson átesett betegek számát (%).
|
Akár 410 másodpercig
|
|
Komplikációkkal küzdő betegek
Időkeret: Akár 410 másodpercig
|
Bemutatjuk a szövődményekben szenvedő betegek számát (%) (beleértve a hemothoraxot, hematomát, pneumothoraxot vagy a katéter rossz helyzetét).
|
Akár 410 másodpercig
|
|
Ideje a sikeres kanüláláshoz
Időkeret: Akár 410 másodpercig
|
Akár 410 másodpercig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 4.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-8943
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .