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Um estudo prospectivo de ultrassom versus acesso venoso central guiado por pontos de referência na população pediátrica

9 de outubro de 2017 atualizado por: Matias Bruzoni, Stanford University

Um estudo randomizado prospectivo de ultrassom versus acesso venoso central guiado por pontos de referência em crianças

Os pesquisadores levantaram a hipótese de que, em crianças submetidas à canulação venosa para colocação de linha central por cirurgiões pediátricos, a canulação guiada por ultrassom leva a um aumento na canulação venosa bem-sucedida na primeira tentativa em comparação com a canulação guiada por referência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford University
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos
        • Children's Mercy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes entre 0 e 18 anos submetidos à colocação de cateter venoso central tunelizado sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Comprovação pré-operatória de não patência de veias centrais
  • coagulopatia
  • cirurgião do local de acesso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: marco guiado
colocação de linha central
Procedimento: colocação de linha central
colocação de linha central
Comparador Ativo: guiado por ultrassom
colocação de linha central
Procedimento: colocação de linha central
colocação de linha central
Dispositivo: Ultrassom
Acesso venoso central guiado por ultrassom
Outros nomes:
  • Sonosita, Bothel, WA
  • Aloka, Wallingford, CT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso da Canulação Venosa Central na Primeira Tentativa
Prazo: Até 410 segundos
A contagem (%) de pacientes com canulação venosa central bem-sucedida na primeira tentativa é relatada.
Até 410 segundos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso da Canulação Venosa Central nas Três Primeiras Tentativas
Prazo: Até 410 segundos
A contagem (%) de pacientes com canulação venosa central bem-sucedida nas três primeiras tentativas é relatada.
Até 410 segundos
Pacientes com punções arteriais
Prazo: Até 410 segundos
A contagem (%) de pacientes com punções arteriais é apresentada.
Até 410 segundos
Pacientes Com Complicações
Prazo: Até 410 segundos
A contagem (%) de pacientes com complicações (incluindo hemotórax, hematoma, pneumotórax ou mau posicionamento do cateter) é apresentada.
Até 410 segundos
Tempo para canulação bem-sucedida
Prazo: Até 410 segundos
Até 410 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-8943

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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