Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et prospektivt forsøg med ultralyd versus landemærkestyret central venøs adgang i den pædiatriske befolkning

9. oktober 2017 opdateret af: Matias Bruzoni, Stanford University

Et prospektivt randomiseret forsøg med ultralyd versus landemærke-guidet central venøs adgang hos børn

Forskerne antog, at hos børn, der gennemgår venøs kanylering til central linjeplacering af pædiatriske kirurger, fører ultralydsstyret kanylering til en stigning i vellykket venøs kanylering ved første forsøg sammenlignet med skelsættende guidet kanylering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater
        • Children's Mercy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter mellem 0 og 18 år, der gennemgår tunnelplacering i central venelinje under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Præoperativ bevis for manglende åbenhed af centrale vener
  • koagulopati
  • adgang til stedets kirurg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: vartegn guidet
central linje placering
Procedure: central linje placering
central linje placering
Aktiv komparator: ultralyd vejledt
central linje placering
Procedure: central linje placering
central linje placering
Enhed: Ultralyd
Ultralydsstyret central venøs adgang
Andre navne:
  • Sonosite, Bothel, WA
  • Aloka, Wallingford, CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med central venøs kanylering ved første forsøg
Tidsramme: Op til 410 sekunder
Antallet (%) af patienter med vellykket central venøs kanylering ved første forsøg er rapporteret.
Op til 410 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med central venøs kanylering inden for de første tre forsøg
Tidsramme: Op til 410 sekunder
Antallet (%) af patienter med vellykket central venøs kanylering inden for de første tre forsøg er rapporteret.
Op til 410 sekunder
Patienter med arterielle punkteringer
Tidsramme: Op til 410 sekunder
Antallet (%) af patienter med arterielle punkteringer er præsenteret.
Op til 410 sekunder
Patienter med komplikationer
Tidsramme: Op til 410 sekunder
Antallet (%) af patienter med komplikationer (herunder hæmotorax, hæmatom, pneumothorax eller kateterfejlstilling) vises.
Op til 410 sekunder
Tid til vellykket kanylering
Tidsramme: Op til 410 sekunder
Op til 410 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2012

Først opslået (Skøn)

7. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-8943

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med central linje placering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner