高齢患者の生活の質に対する自動提案の有効性研究 (ESAQoGe)
2012年10月2日 更新者：Nina Kemala Sari, MD、Indonesia University
高齢患者の生活の質と精神・神経・内分泌・免疫経路：自己暗示の試み
目的は、高齢患者の生活の質に対する自己暗示の有効性と、精神神経内分泌免疫経路への影響を分析することです。 主な結果は生活の質です。
この研究の仮説は、自己暗示が精神神経内分泌免疫経路への影響に基づいて、高齢患者の生活の質を向上させるというものです。
調査の概要
詳細な説明
情報を入手し、インフォームドコンセントに署名した後に多病理と診断された高齢患者は、この試験に含まれます。 自己暗示は、患者が好みに応じて作成し、研究者が自己暗示の原則を達成するために修正し、テープに記録して、30 日間毎日ウォークマンが聞くようにしました。 介入群と対照群は、通常の標準的な医学療法を受けました。
ベースライン データは、入院後 1 週間以内に収集されました。 その後、被験者は30日間追跡されます。 一次転帰は、COOPチャートによって測定された生活の質であり、治療分析を使用して分析しました。 副次評価項目は、磁気共鳴分光法による辺縁系および傍辺縁系における血清コルチゾール、インターロイキン-2、インターロイキン-6、IFN-γ (インターフェロン ガンマ)、および N アセチル アスパルタット/クレアチン比でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢: 60 歳以上で多発性疾患、入院患者
- ステロイド治療中ではない
- コミュニケーションできた (Karnofsky スコア: 40% または Zubrod/WHO スコア: 3)
- 協同組合
- すべての調査手順を進んで行う。
除外基準:
- 脳卒中
- 多発性硬化症
- 脳腫瘍
- ペースメーカーの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：自動提案
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他の名前：
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NO_INTERVENTION：標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：30日
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COOPチャートで計測
|
30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清コルチゾール (ng/mL)
時間枠：30日
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08.00-09.00 にラジオイムノアッセイ法で測定した血清コルチゾール濃度 (ng/mL) のベースラインからの変化
午前。
|
30日
|
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インターロイキン-2 (pg/mL)
時間枠：30日
|
08.00-09.00にELISA法で測定したインターロイキン-2濃度（pg/mL）のベースラインからの変化
午前。
|
30日
|
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インターロイキン-6 (pg/mL)
時間枠：30日
|
08.00-09.00にELISA法で測定したインターロイキン-6濃度(pg/mL)のベースラインからの変化
午前。
|
30日
|
|
インターフェロン ガンマ (pg/mL)
時間枠：30日
|
08.00-09.00にELISA法で測定したインターフェロンガンマ濃度（pg/mL）のベースラインからの変化
午前。
|
30日
|
|
辺縁系および傍辺縁系（扁桃体、海馬、視床下部、側頭葉、側坐核、前頭前皮質）におけるNアセチルアスパルタット/クレアチン比
時間枠：30日
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磁気共鳴分光法によるベースラインからの比率変化。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nina K Sari, MD、Indonesia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月2日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- U1111-1134-1994
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