- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01681056
노인 환자의 삶의 질을 위한 자기 암시의 효능 연구 (ESAQoGe)
노인 환자의 삶의 질과 정신-신경-내분비-면역 경로: 자기 암시의 시도
목표는 노인 환자의 삶의 질에 대한 자기 암시의 효능과 정신-신경-내분비-면역 경로에 미치는 영향을 분석하는 것입니다. 주요 결과는 삶의 질입니다.
본 연구의 가설은 자기 암시가 정신-신경-내분비-면역 경로에 미치는 영향에 기초하여 노인 환자의 삶의 질을 증가시킬 것이라는 것이다.
연구 개요
상세 설명
정보를 얻고 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 다중 병리 진단을 받은 노인 환자가 이 시험에 포함될 것입니다. 자동 암시는 환자가 자신의 선호도에 따라 생성하고, 자동 암시 원칙을 달성하기 위해 연구원이 수정하며, 워크맨이 30일 동안 매일 들을 수 있도록 테이프에 녹음되었습니다. 중재군과 통제군은 일반적인 표준 의료 요법을 받았습니다.
기본 데이터는 입학 후 일주일 이내에 수집되었습니다. 그런 다음 주제는 30일 동안 추적됩니다. 일차 결과는 COOP 차트로 측정한 삶의 질이었고, 치료 분석을 사용하여 분석했습니다. 2차 결과는 자기 공명 분광법에 의한 변연계 및 변연계의 혈청 코티솔, 인터루킨-2, 인터루킨-6, IFN-ϒ(Interferon gamma) 및 N 아세틸 아스파르타트/크레아틴 비율이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 60세 이상, 다발성 질환, 입원 환자
- 스테로이드 요법이 아닌
- 의사소통 가능(Karnofsky 점수: 40% 또는 Zubrod/WHO 점수: 3)
- 협력적인
- 모든 연구 단계를 기꺼이 진행합니다.
제외 기준:
- 뇌졸중
- 다발성 경화증
- 뇌종양
- 페이스 메이커 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 암시
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다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 표준 의료 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 30 일
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COOP 차트로 측정
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 코르티솔(ng/mL)
기간: 30 일
|
08.00-09.00에 Radioimmunoassay 방법으로 측정한 혈청 코르티솔 농도(ng/mL)의 기준선 대비 변화
오전.
|
30 일
|
인터루킨-2(pg/mL)
기간: 30 일
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08.00-09.00에서 ELISA 방법으로 측정한 인터루킨-2 농도(pg/mL)의 기준선 대비 변화
오전.
|
30 일
|
인터루킨-6(pg/mL)
기간: 30 일
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08.00-09.00에 ELISA 방법으로 측정한 Interleukin-6 농도(pg/mL)의 베이스라인 대비 변화
오전.
|
30 일
|
인터페론 감마(pg/mL)
기간: 30 일
|
08.00-09.00에 ELISA 방법으로 측정한 인터페론 감마 농도(pg/mL)의 베이스라인 대비 변화
오전.
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30 일
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N 변연계 및 변연계(편도체, 해마, 시상하부, 측두엽, 측좌핵, 전두엽 피질)의 아세틸 아스파르타트/크레아틴 비율
기간: 30 일
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자기 공명 분광법에 의한 기준선으로부터의 비율 변화.
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nina K Sari, MD, Indonesia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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