Studie účinnosti autosugesce pro kvalitu života geriatrických pacientů (ESAQoGe)
Kvalita života a psycho-neuro-endokrinní-imunologická cesta geriatrických pacientů: zkouška autosugesce
Cílem je analyzovat účinnost autosugesce na kvalitu života geriatrických pacientů a její dopad na psycho-neuro-endokrinně-imunitní dráhy. Primárním výsledkem je kvalita života.
Hypotézou této studie je, že autosugesce zvýší kvalitu života geriatrických pacientů na základě jejího dopadu na psycho-neuro-endokrinní-imunitní dráhy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie budou zařazeni geriatričtí pacienti s diagnózou multipatologie po získání informací a podepsání informovaného souhlasu. Autosugesci vytvořili pacienti podle svých preferencí, výzkumník ji upravil tak, aby splňovaly principy autosugesce, nahranou na pásku, kterou walkman denně po dobu 30 dnů poslouchá. Intervenční a kontrolní skupiny dostávaly obvyklou standardní lékařskou terapii.
Základní údaje byly shromážděny do jednoho týdne po přijetí. Poté bude subjekt sledován po dobu 30 dnů. Primárním výstupem byla kvalita života měřená pomocí COOP grafu, analyzovaného pomocí analýzy léčby. Sekundárními výsledky byly sérový kortizol, interleukin-2, interleukin-6, IFN-ϒ (interferon gama) a poměr N acetyl aspartat/kreatin v limbickém a paralimbickém systému pomocí magnetické rezonanční spektroskopie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: ≥ 60 let s multipatologií, hospitalizovaní pacienti
- Ne při léčbě steroidy
- Mohl komunikovat (Karnofsky skóre: 40 % nebo Zubrod/WHO skóre: 3)
- Družstevní
- Ochota projít všemi kroky výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Mrtvice
- Roztroušená skleróza
- Nádor na mozku
- Použití Pace maker
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Autosugesce
|
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Standardní lékařská terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 30 dní
|
Měřeno grafem COOP
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérový kortizol (ng/ml)
Časové okno: 30 dní
|
Změna od výchozí hodnoty koncentrace sérového kortizolu (ng/ml) měřená metodou radioimunoanalýzy v 08:00-09:00
dopoledne.
|
30 dní
|
|
Interleukin-2 (pg/ml)
Časové okno: 30 dní
|
Změna od výchozí hodnoty koncentrace interleukinu-2 (pg/ml) měřená metodou ELISA v 08:00-09:00
dopoledne.
|
30 dní
|
|
Interleukin-6 (pg/ml)
Časové okno: 30 dní
|
Změna od výchozí hodnoty koncentrace interleukinu-6 (pg/ml) měřená metodou ELISA v 08:00-09:00
dopoledne.
|
30 dní
|
|
Interferon gama (pg/ml)
Časové okno: 30 dní
|
Změna od výchozí hodnoty koncentrace interferonu gama (pg/ml) měřená metodou ELISA v 08:00-09:00
dopoledne.
|
30 dní
|
|
N Poměr acetylaspartat/kreatin v limbickém a paralimbickém systému (amygdala, hipokampus, hypotalamus, temporální lalok, accumbens nuclei, prefrontální kortex)
Časové okno: 30 dní
|
Změna poměru od základní linie pomocí magnetické rezonanční spektroskopie.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nina K Sari, MD, Indonesia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- U1111-1134-1994
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .