- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01681056
Autosuggestion tehokkuustutkimus iäkkäiden potilaiden elämänlaadun parantamiseksi (ESAQoGe)
Geriatristen potilaiden elämänlaatu ja psyko-neuro-endokriiniset-immunologia: itsesuggestion kokeilu
Tavoitteena on analysoida autosuggestion tehokkuutta geriatristen potilaiden elämänlaatuun ja sen vaikutusta psyko-neuro-endokriiniset-immuunireitteihin. Ensisijainen tulos on elämänlaatu.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että autosuggestio lisää geriatrisen potilaan elämänlaatua sen vaikutuksen perusteella psyko-neuro-endokriiniset-immuunireitteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan iäkkäät potilaat, joilla on diagnosoitu multipatologia tietojen saamisen ja tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen. Potilaat loivat automaattisuggestion mieltymystensä mukaan, tutkijat ovat muokanneet automaattisen ehdotuksen periaatteiden toteuttamiseksi. Ne nauhoitettiin nauhalle, jota walkman kuulee päivittäin 30 päivän ajan. Interventio- ja kontrolliryhmät saivat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa.
Perustiedot kerättiin viikon sisällä sisäänpääsyn jälkeen. Sen jälkeen kohdetta seurataan 30 päivän ajan. Ensisijainen tulos oli COOP-kaaviolla mitattu elämänlaatu, analysoida hoitoanalyysin avulla. Toissijaiset tulokset olivat seerumin kortisoli, interleukiini-2, interleukiini-6, IFN-ϒ (gamma-interferoni) ja N-asetyyliaspartaatti/kreatiini-suhde limbisessä ja paralimbisessa järjestelmässä magneettiresonanssispektroskopialla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: ≥ 60 vuotta vanha, monipatologia, sairaalapotilaat
- Ei steroidihoidossa
- Voisi kommunikoida (Karnofsky-pisteet: 40 % tai Zubrod/WHO-pisteet: 3)
- Osuuskunta
- Valmis käymään läpi kaikki tutkimusvaiheet.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvaus
- Multippeliskleroosi
- Aivokasvain
- Tahdistimen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Itsesuggestio
|
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Normaali lääketieteellinen terapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mitattu COOP-kaaviolla
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kortisoli (ng/ml)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Muutos lähtötasosta seerumin kortisolipitoisuudessa (ng/ml) mitattuna radioimmunomääritysmenetelmällä klo 08.00-09.00
olen.
|
30 päivää
|
|
Interleukiini-2 (pg/ml)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Muutos lähtötasosta interleukiini-2-pitoisuudessa (pg/ml) mitattuna ELISA-menetelmällä klo 08.00-09.00
olen.
|
30 päivää
|
|
Interleukiini-6 (pg/ml)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Muutos lähtötasosta interleukiini-6-pitoisuudessa (pg/ml) mitattuna ELISA-menetelmällä klo 08.00-09.00
olen.
|
30 päivää
|
|
Gammainterferoni (pg/ml)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Muutos lähtötasosta gammainterferonikonsentraatiossa (pg/ml) mitattuna ELISA-menetelmällä klo 08.00-09.00
olen.
|
30 päivää
|
|
N Asetyyliaspartaatti/kreatiinin suhde limbisessa ja paralimbisessa järjestelmässä (amygdala, hippokampus, hypotalamus, ohimolohko, accumbens-ytimet, eturintakuori)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Suhteen muutos perustasosta magneettiresonanssispektroskopialla.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nina K Sari, MD, Indonesia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1134-1994
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .