Étude d'efficacité de l'autosuggestion pour la qualité de vie des patients gériatriques (ESAQoGe)
Qualité de vie et voie psycho-neuro-endocrinienne-immunologique des patients gériatriques : un essai d'autosuggestion
L'objectif est d'analyser l'efficacité de l'autosuggestion sur la qualité de vie des patients gériatriques et son impact sur les voies psycho-neuro-endocriniennes-immunitaires. Le résultat principal est la qualité de vie.
L'hypothèse de cette étude est que l'autosuggestion augmentera la qualité de vie du patient gériatrique en fonction de son impact sur les voies psycho-neuro-endocriniennes-immunitaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients gériatriques diagnostiqués avec une multipathologie après avoir obtenu des informations et signé un consentement éclairé seront inclus dans cet essai. L'autosuggestion a été créée par les patients en fonction de leurs préférences, modifiée par le chercheur pour accomplir les principes de l'autosuggestion, enregistrée sur une bande pour être entendue quotidiennement par un baladeur pendant 30 jours. Les groupes d'intervention et de contrôle ont reçu un traitement médical standard habituel.
Les données de base ont été recueillies dans la semaine suivant l'admission. Ensuite, le sujet sera suivi pendant 30 jours. Le résultat principal était la qualité de vie mesurée par le graphique COOP, analysé à l'aide d'une analyse de traitement. Les critères de jugement secondaires étaient le cortisol sérique, l'interleukine-2, l'interleukine-6, l'IFN-ϒ (interféron gamma) et le rapport N acétyl aspartat/créatine dans les systèmes limbique et paralimbique par spectroscopie par résonance magnétique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : ≥ 60 ans avec multipathologie, patients hospitalisés
- Pas sous corticothérapie
- Peut communiquer (score de Karnofsky : 40 % ou score de Zubrod/OMS : 3)
- Coopérative
- Volonté de passer par toutes les étapes de la recherche.
Critère d'exclusion:
- Accident vasculaire cérébral
- Sclérose en plaques
- Tumeur au cerveau
- Utilisation du stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Autosuggestion
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Autres noms:
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|
AUCUNE_INTERVENTION: Thérapie médicale standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 30 jours
|
Mesuré par le graphique COOP
|
30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cortisol sérique (ng/mL)
Délai: 30 jours
|
Changement par rapport à la ligne de base de la concentration de cortisol sérique (ng/mL) mesuré par la méthode de dosage radio-immunologique à 08h00-09h00
suis.
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30 jours
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Interleukine-2 (pg/mL)
Délai: 30 jours
|
Changement par rapport à la ligne de base de la concentration d'interleukine-2 (pg/mL) mesuré par la méthode ELISA à 08h00-09h00
suis.
|
30 jours
|
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Interleukine-6 (pg/mL)
Délai: 30 jours
|
Changement par rapport à la ligne de base de la concentration d'interleukine-6 (pg/mL) mesuré par la méthode ELISA à 08h00-09h00
suis.
|
30 jours
|
|
Interféron gamma (pg/mL)
Délai: 30 jours
|
Changement par rapport à la ligne de base de la concentration d'interféron gamma (pg/mL) mesuré par la méthode ELISA à 08h00-09h00
suis.
|
30 jours
|
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N Acetyl Aspartat/creatine ratio dans le système limbique et paralimbique (amygdale, hippocampe, hypothalamus, lobe temporal, noyaux accumbens, cortex préfrontal)
Délai: 30 jours
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Changement de rapport par rapport à la ligne de base par spectroscopie par résonance magnétique.
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nina K Sari, MD, Indonesia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1134-1994
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